Название: | ВОЛЬТАРЕН ® эмуль | Международное название: | Diclofenac | Показания: | Посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов ревматические заболевания мягких тканей местные проявления дегенеративных заболеваний костей и суставов. | Производитель: | "Novartis Pharma Productions GmbH" и "Novartis Consumer Health SA", Германия / Швейцария | Форма выпуска: | Эмульгель для наружного применения 1% по 20 г или 50 г в тубах | Лекарственная форма: | Гель | Вспомогательные вещества: | Карбопол 974 Р; кетомакрогол 1000; кокоилу каприлокапрат; спирт изопропиловый; диэтиламин, жидкий парафин, тяжелый; ароматизатор 45; пропиленгликоль, вода очищенная | Действующего вещества: | 100 г Эмульгеля содержащие натрия диклофенака - 1.0 г | Фармакотерапевтическая группа: | НПВП | Номер удостоверения: | UA/1811/01/01 | Срок годности: | 3г. |
Полная инструкция ВОЛЬТАРЕН ® эмуль гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять ВОЛЬТАРЕН ® эмуль, производитель рецепт.
Инструкция гель ВОЛЬТАРЕН ® эмуль
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Вольтарен Эмульгель
(VOLTAREN EMULGEL ®)
Общая характеристика:
Международное название: diclofenac; натриевая соль 2 - (2,6-дихлорфенил)-амино фенил уксусной кислоты
основные физико-химические свойства: кремообразный, гомогений, мягкий гель белого до желтоватого цвета, с характерным запахом
состав 1 г Эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что видповидаедиклофенаку натрия 10 мг
вспомогательные вещества: карбопол 974 Р; кетомакрогол 1000; кокоилукаприлокапрат (цетиол ЛС) спирт изопропиловый; диэтиламин, жидкий парафин, тяжелый; ароматизатор 45; пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска. Эмульгель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М 02а А 15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вольтарен Эмульгель - не стероидный противовоспалительное средство для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местно анестезирующее и охлаждающее действие.
Применение Вольтарен Эмульгеля при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращение периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта Вольт арену Эмульгеля и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см2 2,5 г Вольт арену Эмульгеля абсорбциядиклофенаку составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольт арену Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенаквиявляеться в плазме (максимальная концентрация здесь примерно в 100 раз меньше, чем после приема внутрь в виде таблеток), в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками (альбумином) составляет 99,7%.
Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренсдиклофенаку составляет в среднем 263 мл / мин, а конечный период выведения - 1 -2 часа.
У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечается.
У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.
Показания. Пост травматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенапряжение, ушиб) локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в том числе тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты ) остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.
Способ применения и дозы. Количество препарата, которое применяется, зависит от размера болевой зоны. Например, 2 - 4 г Вольт арену Эмульгеля (что за размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см2. Препарат наносят на кожу 3 - 4 раза в сутки и слегка втирают.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта дилянкане поддавалась лечению.
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности лечения. Показания для продолжения лечения рекомендуется просмотреть через 2 недели.
Побочное действие. Иногда возникает аллергический и неаллергический контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность участка кожи, появление папул, везикул, пузырей или чешуек).
В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные высыпания, аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангио невротический отек), фотосенсибилизация.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетил салициловой кислотита других не НПВП. Беременность и период лактации.
Передозировка. Передозировка маловероятна, поскольку абсорбциядиклофенаку в системный кровоток при местном применении невелика.
Особенности применения. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с его приемом внутрь мала, но повышается при нанесении Вольт арену Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
Вольтарен Эмульгель используют только как средство для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на участки повреждения и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.
Беременность и лактация.
Поскольку клинический опыт застосуванняемульгелю для лечения женщин в период беременности и лактации отсутствует, его назначение этой группе пациентов не рекомендуется.
Клинический опыт применения Вольт арену Эмульгеля детьми отсутствует.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет сообщений. Источник
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Срок годности - 3 года.
|