ВОЛЬТАРЕН ® эмуль гель

Инструкция гель ВОЛЬТАРЕН ® эмуль

для медицинского применения препарата

Вольтарен Эмульгель

(VOLTAREN EMULGEL ®)

Общая характеристика:

Международное название: diclofenac; натриевая соль 2 - (2,6-дихлорфенил)-амино фенил уксусной кислоты

основные физико-химические свойства: кремообразный, гомогений, мягкий гель белого до желтоватого цвета, с характерным запахом

состав 1 г Эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что видповидаедиклофенаку натрия 10 мг

вспомогательные вещества: карбопол 974 Р; кетомакрогол 1000; кокоилукаприлокапрат (цетиол ЛС) спирт изопропиловый; диэтиламин, жидкий парафин, тяжелый; ароматизатор 45; пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска. Эмульгель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М 02а А 15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вольтарен Эмульгель - не стероидный противовоспалительное средство для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местно анестезирующее и охлаждающее действие.

Применение Вольтарен Эмульгеля при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращение периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта Вольт арену Эмульгеля и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см2 2,5 г Вольт арену Эмульгеля абсорбциядиклофенаку составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольт арену Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенаквиявляеться в плазме (максимальная концентрация здесь примерно в 100 раз меньше, чем после приема внутрь в виде таблеток), в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости.

Связывание диклофенака с белками (альбумином) составляет 99,7%.

Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренсдиклофенаку составляет в среднем 263 мл / мин, а конечный период выведения - 1 -2 часа.

У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечается.

У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.

Показания. Пост травматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенапряжение, ушиб) локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в том числе тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты ) остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.

Способ применения и дозы. Количество препарата, которое применяется, зависит от размера болевой зоны. Например, 2 - 4 г Вольт арену Эмульгеля (что за размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см2. Препарат наносят на кожу 3 - 4 раза в сутки и слегка втирают.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта дилянкане поддавалась лечению.

Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности лечения. Показания для продолжения лечения рекомендуется просмотреть через 2 недели.

Побочное действие. Иногда возникает аллергический и неаллергический контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность участка кожи, появление папул, везикул, пузырей или чешуек).

В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные высыпания, аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангио невротический отек), фотосенсибилизация.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетил салициловой кислотита других не НПВП. Беременность и период лактации.

Передозировка. Передозировка маловероятна, поскольку абсорбциядиклофенаку в системный кровоток при местном применении невелика.

Особенности применения. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с его приемом внутрь мала, но повышается при нанесении Вольт арену Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

Вольтарен Эмульгель используют только как средство для наружного применения.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на участки повреждения и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.

Беременность и лактация.

Поскольку клинический опыт застосуванняемульгелю для лечения женщин в период беременности и лактации отсутствует, его назначение этой группе пациентов не рекомендуется.

Клинический опыт применения Вольт арену Эмульгеля детьми отсутствует.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет сообщений. Источник

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Срок годности - 3 года.