СОРЦЕФ гранулы инструкция противопоказания стоимость СОРЦЕФ гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

20:04

СОРЦЕФ гранулы

Название:СОРЦЕФ
Международное название: Cefixime
Показания:Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит; - воспаление среднего уха, - фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии - острый и хронический бронхит.
Производитель:Алкалоид АД - Скопье, Македония
Форма выпуска:Гранулы по 32 г или по 53 г для 60 мл или 100 мл оральной суспензии, 100 мг / 5 мл, № 1
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:Натрия бензоат (Е 211), сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый 860293 TD 0590.
Действующего вещества:5 мл суспензии содержат цефиксима 100 мг (в форме цефиксима тригидрата 112 мг);
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотики группы цефалоспоринов
Номер удостоверения:UA/11157/01/01
Срок годности:3 года.

Полная инструкция СОРЦЕФ гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять СОРЦЕФ, производитель рецепт.

Инструкция гранулы СОРЦЕФ

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата


СОРЦЕФ


(SORCEF)




Состав:


действующее вещество: цефиксим (cefixime)


5 мл суспензии содержат цефиксима 100 мг (в форме цефиксима три гидрата 112 мг)


вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый 860293 TD 0590.




Лекарственная форма. Гранулы для оральной суспензии.




Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D08.




Клинические характеристики.


Показания .


Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами:


бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит


воспаление среднего уха


фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии


острый и хронический бронхит.


Противопоказания.


Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллине в и к другим компонентам препарата.




Способ применения и дозы.


Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима. Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости - до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.


Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела 50 кг обычная доза составляет


8 мг / кг в сутки, однократно, или 4 мг / кг каждые 12 часов в зависимости от тяжести инфекции.


Взрослым и детям старше 12 лет (или массой тела 50 кг) рекомендуемая доза составляет 400 мг, однократно, или 200 мг каждые 12 часов в зависимости от тяжести заболевания.


Почечная недостаточность: при КК ≤ 20 мл / мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, дозу необходимо уменьшить в 2 раза.


Способ приготовления суспензии.


Только для внутреннего применения.


Суспензию готовят в аптеке непосредственно перед применением.


Для 60 мл суспензии (100 мг / 5 мл): перед разведением следует встряхнуть флакон несколько раз, добавить 40 мл воды очищенной в 2 приема и взболтать до образования однородной суспензии.


Для 100 мл суспензии (100 мг / 5 мл): перед разведением следует встряхнуть флакон несколько раз, добавить 66 мл воды очищенной в 2 приема и взболтать до образования однородной суспензии.


Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.


Суспензию дозируют мерной ложкой.




Побочные реакции.


Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).


Со стороны крови и лимфатической системы:


очень редко: оборотный тромбоцит оз, тромбоцит опения, лейкопения, эозинофилов я, нейтропения и агранулоцит оз. Были зарегистрированы единичные случаи нарушения свертывания крови.


Со стороны нервной системы:


нечасто: головная боль, головокружение.


Со стороны желудочно-кишечного тракта:


нечасто: диарея и изменение стула, боли в животе, диспепсия, метеоризм, тошнота и рвота


редко: преходящее повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ


очень редко: случаи псевдомембранозного колита, гепатита, желтухи.


Со стороны почек и мочевыводящих путей:


очень редко: преходящее повышение уровня мочевины или креатинина в сыворотке крови.


Со стороны иммунной системы:


редко: реакции гипер чувствительности - наблюдались аллергические реакции в форме сыпи, зуда, медикаментозной лихорадки и артралгии, в частности отдельные случаи крапивницы или ангио невротического отека. Реакции обычно исчезали после прекращения терапии.


очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.


Нарушение репродуктивной системы и молочных желез:


редко: генитальный зуд, вагинит и монилиаз.




Передозировка.


Симптомы . Усиление проявления побочных реакций.


Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Цефиксим удаляется из кровотока в незначительном количестве с помощью диализа.




Применение в период беременности или кормления грудью.


Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.




Дети.


Безопасность и эффективность применения цефиксима в возрасте до 6 месяцев не установлены.




Особенности применения.


Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительно нарушенной функцией почек.


С осторожностью назначают пациентам при наличии аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотиков группы цефалоспоринов больным с повышенной чувствительностью к пенициллину, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции. У некоторых пациентов были зарегистрированы тяжелые реакции (включая анафилактические реакции) к обеим группам антибиотиков. При развитии аллергической реакции на цефиксим следует немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение.


Меры необходимы при применении препарата пациентам с заболеванием ЖКТ в анамнезе, особенно колита (были зарегистрированы случаи псевдомембранозного колита).


Антибиотики широкого спектра действия нарушают нормальную микробную флору толстой кишки и могут привести к чрезмерно быстрому росту клостридии. Токсин продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной развития диареи, вызванной антибиотиками. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может вызвать вспышку роста Candida albicans и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта; также возможно развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительный анализ мочи на глюкозу. При наличии соответствующих симптомов необходимо прекратить лечение Сорцефом и назначить соответствующее обследование и терапию.


Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.


Важная информация о некоторых компонентов препарата.


5 мл разведенной суспензии содержат 2,517 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.


Пациентам с редким наследственным заболеванием - непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактоз ним синдромом мальабсорбции или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует назначать препарат. Данный препарат может быть вредным для зубов. Рекомендуется прополоскать рот водой после применения, а детям запивать водой в достаточном количестве.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.


Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС при применении Сорцефу, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортом или другими механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Клинически значимые взаимодействия возможны при одновременном применении следующих препаратов:


пробенецид - задерживает выделение и повышает концентрацию цефиксима в плазме крови


карбамазепин - цефиксим увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови


аминогликозиды - повышенный риск развития нефротоксичности.


Во время лечения цефиксимом возможна ложно положительная прямая реакция Кумбса и ложно положительная реакция на глюкозу в моче при использовании таблеток с сульфатом меди, раствора Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазы ный тест. Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромби нового времени было зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают антикоагулянт на терапию.




Фармакологические свойства.


Фармакологические .


Цефиксим - антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для внутреннего применения. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных негативных микро организмов.


Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микро организмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы - положительные и отрицательные ), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы - положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.


Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазо-отрицательные и метициллиноустойчивые штаммы) устойчивы к цефиксима. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia , устойчивы к цефиксима.




Фармакокинетика.


Всасывание. Абсолютная биодоступность после приема внутрь цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи существенно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит накопления цефиксима. Фармакокинетика цефиксима сравнивалась у здоровых пожилых людей (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были несколько выше у пожилых людей. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.


Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.


Метаболизм. Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или моче человека.


Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом клуб очковая фильтрация.


Нет данных о выделении цефиксима в грудное молоко.




Фармацевтические характеристики.


Основные физико-химические свойства:


гранулы смесь гранул от желтого до почти желтого цвета и бесцветных кристаллов с приятным апельсиновым запахом


суспензия вязкая жидкость от белого до кремового цвета с приятным апельсиновым запахом.




Срок годности .


3 года. Не применять после истечения срока годности, указанном на упаковке.




Условия хранения.


Гранулы хранить при температуре не выше 25 ° С.


Приготовленную суспензию хранить 14 дней при температуре не выше 25 ° С.


Хранить в недоступном для детей месте.




Упаковка.


Для 60 мл суспензии


по 32 г гранулята во флаконе из темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой, с прокладкой из полиэтилена и контролем первого открывания, с пластмассовой мерной ложкой в ​​картонной коробке.


Для 100 мл суспензии


по 53 г гранулята во флаконе из темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой, с прокладкой из полиэтилена и контролем первого открывания, с пластмассовой мерной ложкой в ​​картонной коробке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. Алкалоид АД - Скопье.




Местоположение. Источник


Республика Македония, 1000 г. Скопье, бульвар Александра Македонского, 12.



Категория: Гранулы | Просмотров: 5090 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: