| Название: | Раптен | | Международное название: | Diclofenac | | Показания: | Воспалительные / дегенеративные заболе-ния суставов ревматические заболе-ния мягких тканей боль вые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии, болевые ный сын-м, воспаление после операций / травм. | | Производитель: | Хемофарм АД, Сербия | | Форма выпуска: | Гель для наружного применения 1% по 40 г в тубах | | Лекарственная форма: | Гель | | Вспомогательные вещества: | Спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80, сорбитола раствор не кристаллизуется, триэтаноламин, вода очищенная | | Действующего вещества: | 1 г геля содержит: диклофенака диэтиламина 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия) | | Фармакотерапевтическая группа: | НПВП | | Номер удостоверения: | UA/1785/03/01 | | Срок годности: | 3г. |
Полная инструкция Раптен гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Раптен, производитель рецепт.
Инструкция гель Раптен
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Раптен ГЕЛЬ
(RAPTEN GEL)
Общая характеристика:
Международное название диклофенак
2 - (2,6-дихлоранилино) фенил уксусная кислота диэтиламин
основные физико-химические свойства прозрачный, бесцветный гель
состав 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия)
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия цель бисульфит, карбомер 940, полисорбат 80, сорбитол, триетанол амин, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Не стероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС М 02а А 15.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Раптен гель имеет противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки.
Фармакокинетика. При применении в виде геля диклофенак очень медленно и слишком мало (3-6% дозы нанесенной на кожу) всасывается в кожу. При длительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. После длительного применения геля три раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) стабильные концентрации в плазме составляют 20 - 40 нм / л, 4 раза в течение 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме - 20 нм / л, в синовиальной жидкости - 370 нм / л, синовиальной ткани - 410 нм / л. Концентрация в синовиальной жидкости достаньо стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 70%, с калом 30%.
Показания.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит)
ревматические заболевания мягких тканей
болевые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии
болевой синдром и воспаление после операций и травм.
Способ применения и дозы. Столбик геля (4-8 см) наносят взрослым на пораженные места и аккуратно втирают 3 - 4 раза в сутки, легкими массажными движениями.
Побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, покраснение, местное жжение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), детский возраст (до 6 лет).
Передозировка. Учитывая незначительную системную абсорбцию, передозировка маловероятна.
Особенности применения. С особой осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции на не стероидные противовоспалительные препараты. Гель наносят на открытые раны, а также на слизистую оболочку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Раптен геля взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. При длительном лечении или больших участках поражения возможны незначительные проявления взаимодействия Раптен геля с другими препаратами: с гидрохлоротиазидом - уменьшение антигипертензивного действия, с дигоксином - возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови из ацетил салициловой кислотой - снижение уровня диклофенака в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С °. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Гель 1% в тубах по 40 г.
Производитель. «Хемофарм» АД, Сербия.
адрес. 26300 г. Вршац, Белградский путь б / н; Источник
тел.: 381/13 / 821345.
|
