Простыни Е2 гель инструкция противопоказания стоимость Простыни Е2 гель дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

17:28

Простыни Е2 гель

Название:Простыни Е2
Международное название: Dinoprostone
Показания:Индукция родов у пациенток с доношенной или почти доношенной беременностью.
Производитель:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В. / Фармация Н.В. / С.А., Бельгия / Бельгия
Форма выпуска:Гель влагалищный 1 мг / 3 г 3 г в шприцах № 1
Лекарственная форма:Гель
Вспомогательные вещества:Кремния диоксид коллоидный, триацетин (глицерина триацетат)
Действующего вещества:3 г геля содержат: динопростон - 1.0 мг
Фармакотерапевтическая группа:Средства, стимулирующие мускулатуру матки
Номер удостоверения:3306
Срок годности:2 г

Полная инструкция Простыни Е2 гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Простыни Е2, производитель рецепт.

Инструкция гель Простыни Е2

И Н С Т Р У К Ц И Я


для медицинского применения препарата


простыни Е2


(PROSTIN E2)




Состав:


действующее вещество: 1 шприц с 3 г (2,5 мл) геля содержит динопростон 1 мг


вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, триацетин (глицерина триацетат).




Лекарственная форма. Гель влагалищный.




Фармакотерапевтическая группа. Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Код ATC G02A D02.




Клинические характеристики.


Показания.


Индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.




Противопоказания .


Применение простыни Е2 противопоказано:


При повышенной чувствительности к динопростон или в других веществ, входящих в состав геля.


Пациенткам, которым противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность, например:


при многоплодной беременности


женщинам, которые имели шесть или более беременностей


при не вставлен головки плода в родовые пути


оперативные вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)


при несоответствии размеров головки плода тазу матери


при изменении частоты сердечных сокращений плода, свидетельствующие о начале неблагоприятных изменений состояния плода


если есть акушерские условия, при которых соотношение пользы и риска для матери и плода свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства


наличие выделений из влагалища неясной этиологии и / или патологическое маточное кровотечение во время текущей беременности


при не теменном предлежании плода.










ПРИМЕНЕНИЕ .


Начальную дозу динопростон (1 мг) в форме геля вводят глубоко в задний свод влагалища. При необходимости через 6 часов можно ввести следующую дозу геля простыни Е2, что составляет 1 мг или 2 мг.




Побочные реакции.


При применении интравагинального геля наблюдались следующие побочные эффекты:


- со стороны матери .


Расстройства со стороны иммунной системы : реакции гипер чувствительности.


Со стороны пищеварительного тракта : диарея, тошнота, рвота.


Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в спине.


Влияние на ход беременности, послеродовой период и перинатальный состояние : аномалии маточной сократимости (повышение частоты, тонуса или продолжительности сокращений), разрыв матки.


Со стороны репродуктивной системы и молочной железы : ощущение тепла во влагалище.


Общие нарушения и реакции в месте введения препарата : лихорадка.


- со стороны плода .


Влияние на ход беременности, послеродовой период и перинатальный состояние : мертвонародженисть.


Влияние на результаты исследований : дистресс-синдром плода / изменение частоты сердечных сокращений плода.


Пост маркетинговый опыт.


Со стороны крови и лимфатической системы : повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутри сосудистого свертывания крови в послеродовом периоде был описан у пациенток, которым проводилась индукция родов фармакологическими средствами, в частности динопростон или окситоцином. Однако ожидаемая частота этого побочного эффекта является низкой (<1 случая на 1000 родов).




Передозировка.


Передозировка препарата может проявляться повышенной энной сократимостью матки и ее повышенным тонусом.


Через преходящий характер PGE2-индуцированной гиперстимуляции миометрия, ожидается, что в большинстве случаев передозировки эффективным будет неспецифическое консервативное лечение: в частности, показаны изменение положения тела, и назначение кислорода матери. Для устранения гиперстимуляции матки, вызванного назначением PGE2 для ускорения созревания шейки матки, можно применять бета-адренергические средства.




Особенности применения.


Препараты динопростон следует применять с осторожностью пациенткам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушением функции печени или почек, бронхиальной астмой, глаукомой или повышенным внутри глазным давлением или разрывом хориоамниотичних оболочек.


течение применение динопростон необходим электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений плода. Пациенток, у которых развивается гипертонус матки или ее повышенная сократительная активность, или нетипичные изменения частоты сердечных сокращений плода, следует вести таким образом, который обеспечивает безопасность матери и плода.


Как и при применении любых других средств, стимулирующих родовую деятельность, следует принимать во внимание возможность разрыва матки.


Женщины в возрасте 35 лет и старше, которые имели осложнения в период беременности, и женщины с гестационным сроком более 40 недель имеют повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутри сосудистого свертывания крови в послеродовом периоде. Кроме того, эти же факторы могут способствовать повышению риска, связанного со стимуляцией родов. Соответственно, таким женщинам динопростон следует применять с осторожностью. Немедленно в послеродовом периоде следует принять соответствующие меры для максимально раннего выявления возможного начала фибринолиза.


Врач должен быть предупрежденным, что интрацерви кальные введения геля динопростон может привести к непреднамеренной разрыва и последующего развития эмболии тканями, которые могут сричиниты развитие в редких случаях анафилактоидного синдрома беременности (эмболия околоплодными водами).




Применение в период беременности и кормления грудью .


динопростон предназначен для применения беременным женщинам с доношенной или почти доношенной беременностью.


Простагландин E2 вызывает повышение частоты случаев врожденных аномалий скелета у крыс и кроликов. Установлено наличие эмбриотоксического свойств динопростон у крыс и кроликов, поэтому любая доза препарата вызывает продолжительное повышение тонуса матки, может представлять риск для эмбриона или плода.


Простагландины экскретируются в грудное молоко в очень низких концентрациях. Не наблюдалось никаких различий концентрации в грудном молоке матерей, родивших преждевременно или в надлежащий срок.




Дети.


Препарат не назначают детям.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.


Препарат применяется только в условиях стационара.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.


Эффект окситоцина при введении экзогенных простагландинов может усиливаться. Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими средствами для стимуляции родовой деятельности. Рекомендуется последовательное использование окситоцина после введения интравагинального геля с динопростон, с интервалом минимум 6 часов.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика.


Стимуляция сократительной деятельности матки.


динопростон стимулирует сократительную активность миометрия матки во время беременности способом, подобный сокращений, которые наблюдаются во время родов. Не определено, является ли этот эффект результатом прямого влияния динопростон на миометрий. Однако сокращение миометрия, индуцированные вагинальным введением динопростон, являются достаточными для причинения эвакуации плодов из матки в большинстве случаев.


Влияние на созревание шейки матки.


динопростон локально действует на шейку матки, вызывая начало смягчения, истончение и расширение шейки матки. Эти изменения, которые носят название созревание шейки матки, происходят спонтанно, когда нормальная беременность истекает своего срока, и дают возможность эвакуировать содержимое матки, уменьшая сопротивление шейки матки и одновременно повышая сократительную активность миометрия.


Другие действия.


динопростон также способен стимулировать гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта у людей. Этот эффект может привести к рвоте и / или диареи, изредка наблюдаются при применении динопростон для пре индукции созревания шейки матки.


У лабораторных животных, а также у людей, большие дозы динопростон могут вызвать снижение артериального давления, вероятно, за счет влияния на гладкие мышцы сосудистой системы. Динопростон также способен вызывать повышение температуры тела; однако в дозах, в которых динопростон применяется для созревания шейки матки, этот его эффект не наблюдается.








Фармакокинетика.


Абсорбция.


динопростон быстро абсорбируется при вагинальном введении. Максимальная концентрация в плазме крови при применении в форме цервикального геля достигается в течение 30-45 минут. Примерно 73% динопростон связывается с альбумином плазмы крови человека.


Увеличение уровня метаболитов простагландина в плазме крови было достоверно выше при применении вагинального геля, чем при применении вагинальных таблеток, что может свидетельствовать о большей биодоступность препарата в форме геля.


Распределение и метаболизм в организме.


динопростон широко распределяется в тканях организма матери. В крови и моче человека идентифицировано по меньшей мере девять метаболитов простагландина E2. PGE2 быстро метаболизируется до 13, 14-дигидро-15-кето PGE2, который превращается в 13, 14-дигидро, 15-кето PGA2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека. Он экстенсивно метаболизируется в легких, а те метаболиты, что при этом образуются, подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках.


Вывод.


Препарат и его метаболиты экскретируются преимущественным почками, незначительное их количество с калом.


К клинические данные по безопасности.


Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности.


Биологические исследования канцерогенных свойств динопростон у животных не проводились из-за ограниченности показаний для его назначения и короткую продолжительность его применения. Не получено доказательств мутагенных свойств препарата в микро ядерном тесте и в тесте Эймса.




ХРАНЕНИЯ:


основные физико-химические свойства: полупрозрачный вязкий гель.




Срок годности - 2 года.




Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С, в недоступном для детей месте.




Упаковка. По 3 г геля в одноразовом шприце.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. Фармация Н. В. / С. А., Бельгия. Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В., Бельгия.




расположения. Источник


Rijksweg 12, 1270, Puurs-Belgium.



Категория: Гель | Просмотров: 630 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: