Пентаса гранулы инструкция противопоказания стоимость Пентаса гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

20:02

Пентаса гранулы

Название:Пентаса
Международное название: Mesalazine
Показания:Язвенный колит, болезнь Крона.
Производитель:Инпак АБ; КюФарма АБ; Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швеция / Швейцария
Форма выпуска:Гранулы пролонгированного действия по 1 г в пакетиках № 50, № 100, № 150
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:Целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза
Действующего вещества:1 пакетик содержит: месалазина 1 г
Фармакотерапевтическая группа:Сульфаниламидные препараты
Номер удостоверения:UA/4990/03/01
Срок годности:2р.

Полная инструкция Пентаса гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Пентаса, производитель рецепт.

Инструкция гранулы Пентаса

ИНСТРУКЦИЯ


для медицинского применения препарата


пентаса


(PENTASA)






Склад.


Действующее вещество: месалазин, 1 пакетик месалазина 1 или 2 г


вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза.




Лекарственная форма. Гранулы пролонгированного действия.




Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТС A07E C02.




Клинические характеристики.


Показания.


Язвенный колит, болезнь Крона.




Противопоказания.


Гипер чувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатам, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, печеночная и / или почечная недостаточность, период кормления грудью, беременность, детский возраст (до 2 лет).




Способ применения и дозы.


Язвенный колит


Стадия обострения


Взрослые : рекомендуемая доза до 4 г месалазина, разделенную на 2-4 приема в сутки, врач подбирает индивидуально.


Дети от 2 лет : дозу 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки.


Поддерживающая терапия


Взрослые : рекомендуется прием 2 г месалазина в сутки.


Дети от 2 лет : доза составляет 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки.


При левостороннем язвенном колите возможен дополнительный прием локальных форм препарата Пентаса для достижения необходимой концентрации препарата в дистальных отделах толстой кишки.


Болезнь Крона


Стадия обострения и поддерживающая терапия


Взрослые: дозу, которая составляет до 4 г месалазина, разделенную на 2-4 приема в сутки, врач подбирает индивидуально.


Дети от 2 лет : доза составляет 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, подбирается индивидуально.


Содержимое пакетика нужно высыпать в рот и запить водой не разжевывая. Важно регулярно принимать препарат, чтобы достичь оптимального эффекта.








Побочные реакции.


ЖКТ : тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, боли в животе, редко - стоматит, повышение уровня трансаминаз печени, гепатит, цирроз, панкреатит, обострение симптомов колита.


Сердечно-сосудистая система: очень редко - перикардит, миокардит.


Нервная система: головные боли, головокружение, полинейропатия, внутренне черепная гипертензия.


Иммунная систем гипер чувствительность к компонентам препарата, независимо от дозы препарата, медикаментозная болезнь.


Мочевыделительная система : протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.


Дыхательная система: одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная инфильтрация, легочная эозинофилов я, бронхоспазм, пневмония.


Аллергические реакции : сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), пациенты с аллергией на салицилаты, таким же образом реагируют при применении месалазина.


Органы кроветворения : эозинофилы я (как проявление аллергической реакции), анемия, в том числе и пластическая, лейкопения (включая гранулоцит опению), агранулоцит оз, тромбоцит опения, панцитопения.


Другие слабость, паротит, фотосенсибилизация, синдром вовчакопоибний, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.




Передозировка.


Учитывая уникальную лекарственную форму в виде гранул пролонгированного действия и специфические фармакокинетические свойства месалазина, системный эффект имеет лишь незначительная часть активного вещества, поэтому не следует ожидать развития симптомов передозировки даже при высоких дозах применения препарата .


Симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.


Лечение симптоматическое: восстановление кислотно-щелочного баланса в зависимости от ситуации и замещения потери электролитов при смешанном алкалозе / ацидозе; восполнение объема жидкости, потерянной вследствие чрезмерного потоотделения и рвоты, при гипогликемии - введение глюкозы. Тщательный контроль функции почек.




Применение в период беременности или кормления грудью.


Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер. Ограниченные сведения о применении данного вещества беременными женщинами не позволяют оценить возможную токсичность. Месалазин попадает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови матери, в то время как метаболит, образующийся - ацетилмесалазин - появляется в молоке в таких же или больших концентрациях. У грудных детей, матери которых применяли пентаса, неблагоприятных эффектов не наблюдалось, однако существующая информация ограничена. Во время беременности и в период кормления грудью Пентаcу следует применять с осторожностью и только в том случае, когда по мнению врача, возможная польза от действия препарата превысит возможный риск.




Особенности применения.


Пентаcа (5-амино салициловая кислота) можно назначать с осторожностью большинства пациентов, имеющих аллергические реакции к сульфасалазина или риск развития аллергии к салицилатам, при лечении таких пациентов за ними следует вести тщательное наблюдение.


В случае острых симптомов: судом, абдоминальной боли, лихорадки, безудержного головной боли или сыпи нужно негано прекратить.


Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции печени. Не рекомендуется применять препарат пациентам с почечной недостаточностью. Необходимо регулярно контроля ваты функцию почек, а именно, измеряя уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения). Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина. При подозрении на развитие миокардита или перикардита или в случае изменения состава крови лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут быть: в случае выраженных изменений состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, а в случае перикардита или миокардита - лихорадка и боль за грудиной и одышка. Пациенты, которые составляют группу "медленных ацетиляторов", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, окрашивание контактных линз.


Очень редко сообщали об изменениях в составе крови. При подозрении на такие реакции лечение следует прекратить. Пациентам пожилого возраста нет необходимости уменьшать дозу.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами. В случае развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздерживаться от вождения транспортом или работы с механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Мезалазина возможно способен ослаблять нежелательное воздействие глюкокортикоидов на слизистую желудка, может уменьшать всасывание дигоксина.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика.


Месалазин как активный компонент сульфасалазина оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, где грануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, связывает свободные радикалы. Обладает антибактериальным действием (проявляется в толстом кишечнике) относительно кишечной палочки и некоторых кокков. Снижает риск рецидива болезни Крона, особенно у больных илеит с большой длительностью заболевания. Терапевтические свойства месалазина при пероральном применении обусловлены в большей степени его местным действием на воспаленные участки кишечника, чем системным действием.


Фармакокинетика.


Терапевтическое действие месалазина в основном определяется его местным контактом с участком воспаление слизистой оболочки кишечника.


Гранулы месалазина покрыты этилцеллюлоза. После применения и растворения месалазин постепенно высвобождается из каждой микро гранулы во время пассажа таблетки желудочно-кишечным трактом, от двенадцати перстной до прямой кишки при любых значениях рН кишечной среды. Через час после перорального применения препарата микро гранулы оказываются в двенадцати перстной кишке независимо от приема пищи. Среднее время пассажа кишечником у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа ..


Био трансформация месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) как пре системно в слизистой оболочке кишечника, так системно в печени. Незначительное ацетилирования осуществляется при участии бактерий толстого кишечника, в результате чего образуется N-ацетил-5-амино салициловая кислота. Ацетилирования месалазина, очевидно, не связано с индивидуальными особенностями фенотипа пациента. Также считается, что ацетил-месалазин клинически и токсикологически неактивным.


Всасывание от 30 до 50% препарата при пероральном применении всасывается в тонком кишечнике. Уже через 15 минут после введения месалазин определяется в плазме крови. Максимальная концентрация месалазина в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема препарата. Концентрация месалазина в плазме постепенно снижается, и уже через 12 часов после применения не определяется. Кривая концентрации ацетил-месалазина в плазме имеет такой же характер, но в целом для него характерны высокие концентрации и медленнее элиминация. Метаболическое соотношение в плазме ацетил-месалазина в месалазина составляет 3,5 до 1,3 после перорального введения 500 мг 3 раза в день и 2 г 3 раза в день соответственно, что отражает насыщенную дозозависимое ацетилирования.


Средние стабильные концентрации месалазина в плазме крови составляют 2 мкмоль / л, 8 мкмоль / л и


12 мкмоль / л после 1,5, 4 и 6 г в сутки соответственно. Для ацетил-месалазина эти концентрации составляют соответственно 6 мкмоль / л, 13 мкмоль / л и 16 мкмоль / л. Прохождение и высвобождение месалазина после перорального введения не зависят от приема пищи, так как системное всасывание будет снижено.


Распределение месалазин и ацетил-месалазин не проникают через гематоэнцефалический барьер. Связывание месалазина с белками плазмы составляет около 50%, а ацетил-месалазина - около 80%.


Вывод : период полу выведения месалазина из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, а ацетил-месалазина - около 70 минут. Учитывая, что месалазин постоянно высвобождается при прохождении через желудочно-кишечный тракт, определить период полу выведения после перорального применения препарата невозможно. Опыты показали, что месалазин достигает стабильной концентрации после перорального применения в течение 5 дней.


Месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и фекалиями; с мочой выводится преимущественно ацетил-месалазин.




плен.


Основные физико-химические свойства: кругло вате гранулы от Белова того до светло-коричневого цвета.




Срок годности. 2 года.




Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (от 15 до 25 ° С) в оригинальной упаковке.




Упаковка.


Гранулы пролонгированного действия по 1 г в пакетиках № 50, № 100, № 150 в картонной пачке.


Гранулы пролонгированного действия по 2 г в пакетиках № 60 в картонной пачке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производители.


КюФарма АБ, Швеция,


Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария,


Инпак АБ, Швеция.




Расположение .


Агнеслундсваген, 27, СЭ-201 25 Мальме, Швеция Источник


Чемин де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцария



Категория: Гранулы | Просмотров: 2563 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: