ПАСИН гранулы инструкция противопоказания стоимость ПАСИН гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

20:01

ПАСИН гранулы

Название:ПАСИН
Международное название: Comb drug
Показания:Лечение и профилактика всех форм и локализаций туберкулеза.
Производитель:ООО "Люмьер Фарма", г. Киев, Украина
Форма выпуска:Гранулы, покрытые оболочкой,; по 100 г в пакетиках с мерной ложечкой (упаковка из in bulk фирмы-производителя ВВС Фармасеутикалз энд Кемикалз Пвт. Лтд., Индия)
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:сахароза, крахмал, шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза - Р55, метакриловая кислота (L-100), диэтилфталат, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель Понсо 4R (Е 124)
Действующего вещества:1 г гранул содержит натрия аминосалицилату 800 мг; изониазида 23,3 мг
Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезные препараты
Номер удостоверения:UA/10695/01/01
Срок годности:

Полная инструкция ПАСИН гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять ПАСИН, производитель рецепт.

Инструкция гранулы ПАСИН

Инструкция


для медицинского применения препарата


ПАСИН


(PASIN)








Состав:


действующие вещества : aminosalicylate sodium, isoniazid


1 г гранул содержит натрия аминосалицилату 800 мг; изониазида 23,3 мг


вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, шеллак, гидроксипропилм этилцеллюлоза - Р 55, метакриловая кислота (L-100), диэтилфталат, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель Понсо 4R (Е 124).




Лекарственная форма. Гранулы, покрытые оболочкой, кишечно растворимые.




Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные противотуберкулезные препараты. Средства, действующие на микобактерии. Код АТС J04AM.




Клинические характеристики.


Показания.


Лечение и профилактика всех форм и локализаций туберкулеза.




Противопоказания.


Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, медикаментозным гепатитом, при печеночной недостаточности и при заболеваниях печени в стадии обострения, детям в возрасте до 3 лет.




Способ применения и дозы. Препарат может применяться вместе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. Принимать за 1 ч до / или через 1 час после еды. Перед началом лечения необходимо проверить чувствительность микро организмов к препарату. Дозу рассчитывают по изониазидом. К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г, с делениями по 1 г (содержимое одной мерной ложки в пересчете на изониазид составляет примерно 116,5 мг изониазида, соответственно, содержание 1/5 мерной ложки (1 г) составляет примерно 23,3 мг изониазида).


Взрослым назначают из расчета 10-15 мг / кг в сутки, ежедневно, за один прием, до 300 мг (2,5 мерные ложки), или 20 - 40 мг / кг, до 900 мг (7,5 мерных ложек) в день за один прием, 2 - 3 раза в неделю.


Детям старше 3 лет из расчета 5 мг / кг, до 300 мг (2,5 мерные ложки) в сутки за один прием, ежедневно, или 10 мг / кг, до 900 мг (7,5 мерных ложек) в день за один прием, 2 - 3 раза в неделю.


Препарат дают вместе с молоком или томатным соком.


Доза для детей массой тела 15 кг, в пересчете на изониазид, составляет 75 мг (3/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей массой тела 20 кг составляет 100 мг (4/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей массой тела 30 кг составляет 150 мг (1 мерная ложка + примерно 1/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей массой тела 40 кг составляет 200 мг (1 мерная ложка + примерно 2/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей массой 50 кг составляет 250 мг (2 мерные ложки + примерно 1/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


При плохой переносимости препарата дозу снижают.




Лечение легочных форм туберкулеза.


Обычно начинают лечение по одной из трех схем.


Пасин назначают в течение 8 недель ежедневно или 2 - 3 раза в неделю. Одновременно назначают этамбутол или стрептомицин,, пока не будет получен результат по чувствительности микобактерий.


Ежедневно Пасин с рифампицином, пиразинамидом и стрептомицином или этамбутолом в течение 2 недель, дважды в неделю в течение 6 недель, и в дальнейшем Пасин дважды в неделю в течение 16 недель.


Три раза в неделю с Пасином назначают рифампицин, пиразинамид и этамбутол или стрептомицин в течение 6 месяцев.




Лечение вне легочных форм туберкулеза.


Основные принципы лечения такие же, как и при терапии легочных форм туберкулеза. Контроль за лечением вне легочных форм не такой тщательный, чем за легочными, но клинический опыт позволяет утверждать, что терапия короткими курсами в течение 6 - 9 месяцев является эффективной. Учитывая небольшой опыт лечения детей, больных милиарный туберкулез, туберкулез костей и туберкулезный менингит, терапия в таких случаях должна продолжаться 12 месяцев.


Беременные.


Не рекомендуется назначать в дозе, рассчитанной по изониазидом, более 10 мг / кг.


Профилактическое лечение.


Перед началом профилактического лечения необходимо исключить наличие активного туберкулеза бактериологическим и радиологическим методами.


Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 300 мг 1 раз в сутки. Детям с массой тела 30 кг назначают из расчета за изониазидом по 5 мг / кг один раз в сутки (до 300 мг), ежедневно, в случаях, когда невозможно строгое соблюдение режима превентивной терапии, назначают по 10 мг / кг (но не более 900 мг на прием) дважды в неделю под контролем медицинского работника во время приема.




Побочные реакции.


Со стороны нервной системы: чаще всего. Они могут проявляться периферийной нейропатией, что проявляется парестезии конечностей. Нейропатия является дозозависимым и чаще проявляется у "медленных др. активаторов». Другие симптомы со стороны нервной системы, которые встречаются в единичных случаях при приеме средних терапевтических доз - судороги, токсическая энцефалопатия, неврит или атрофия зрительного нерва, расстройства памяти и токсический психоз. У больных эпилепсией могут наблюдаться чаще эпилептические припадки.


Со стороны печени : могут наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха, а иногда, очень редко гепатит. Обычно эти побочные реакции возникают в первые 3 месяца лечения, проходят самостоятельно и не требуют прекращения лечения. Если уровень сывороточных трансаминаз в 3 - 5 раз выше нормы, необходимо тщательно взвесить целесообразность дальнейшего лечения препаратом. Частота побочных реакций со стороны печени возрастает с возрастом пациента.


Со стороны пищеварительного тракта: могут возникать тошнота, рвота, боли в желудке.


Аллергические реакции: возможны в виде лихорадки, кожных высыпаний (морбилиформних, макулопапулезной, пурпурных или эксфолиативных), лимфаденопатии и васкулитов.


Гематологические реакции: включают агранулоцит оз, гемолитическую, сидеробластичну или а пластическую анемию, тромбоцит опению и эозинофилию.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердцебиение, боли за грудиной, повышение артериального давления.


Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: дефицит пиридоксина, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз.


Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.


Изредка наблюдаются ревматический синдром, системная красная волчанка, гинекомастия, меноррагия и склонность к кровотечениям.




Передозировка.


При передозировке симптомы возникают через 0,5 - 3 ч после приема избыточной дозы. При этом наблюдаются тошнота, рвота, дизартрия, помутнение зрения, визуальные галлюцинации, респираторный дистресс-синдром, угнетение сердечно - сосудистой системы, нарушения функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, кетонурия, периферийная полинейропатия, судороги, кома. Симптомы передозировки возникают при приеме дозы 80 - 150 мг / кг.


Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Пациентам с отсутствием явных симптомов передозировки, если известна доза принимаемого препарата, то назначают внутрь венно пиридоксин в дозе 1 мг пиридоксина на 1 мг дозы изониазида и натрия аминосалицилату. Если принятая доза, которая вызывала передозировки, неизвестна, то назначают пиридоксин в начальной дозе для взрослых 5 мг внутрь венно и 80 мг / кг детям в течение 30 - 60 мин.


Пациентам с явными симптомами передозировки проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, болюсное внутри венное введение пиридоксина, если неизвестна принятая доза препарата 5 мг взрослым и 80 мг / кг детям в течение 3 - 5 мин. Если доза принятого препарата сведения, назначают пиридоксин из расчета 1 мг пиридоксина на 1 мг принимаемого препарата. Если улучшения состояния не наблюдается, введение пиридоксина можно повторить. Обычно достаточной является доза 10 г. Максимальная безопасная доза пиридоксина в случае передозировки препарата неизвестна. В случае необходимости назначают диазепам. Возможно применение фенитоина, но с большой осторожностью, потому что он может задерживать метаболизм изониазида. Осуществляют меры по ликвидации метаболического ацидоза. При плохом контроле за состоянием больного возможно введение гемодиализа или перитонеального диализа.




Применение в период беременности или кормления грудью.


Не рекомендуется назначать в дозе, рассчитанной по изониазидом, более 10 мг / кг. Необходимо учитывать, что изониазид проникает через плаценту и может вызвать развитие миеломенингоцеле и гипоспадии, геморрагии (вследствие гиповитаминоза К), а также задержку психомоторного развития плода.


Изониазид попадает в грудное молоко, поэтому, учитывая вероятность развития гепатита и периферических невритов у ребенка, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекратить применение препарата.




Дети . Применяют детям старше 3 лет.




Особенности применения.


Необходимо тщательно, 1 раз в месяц, контроля ваты состояние печени в процессе лечения препаратом. С осторожностью Пасин назначают больным, которые имеют склонность к злоупотреблению алкоголем; пациентам с хроническими заболеваниями печени, беременным, старше 35 лет; тем, кто принимает медикаменты по поводу конкурентных заболеваний; женщинам в пост менопаузальный период; ВИЧ - инфицированным; тем, кто ранее уже принимал изониазид и натрия аминосалицилат.


Не рекомендуется применять препарат в дозе выше 10 мг / кг, при легочно-сердечной недостаточности III степени, АГ II-III степени, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, хронической почечной недостаточности, гепатите в фазе обострения, циррозе печени, гипотиреозе, микседеме.


У больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.


На период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и обслуживания потенциально опасных механизмов (возможность появления побочных реакций со стороны центральной нервной системы).




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Натрия аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Всасывание изониазида в пищеварительном канале уменьшается при использовании антацидных средств. Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При смешанной инфекции нужно одновременно принимать другие антибактериальные препараты: антибиотики широкого спектра действия, сульфаниламиды, фторхинолоны.


Изониазид подавляет биотрансформацию карбамазепина и дифенина, поэтому при одновременном применении повышается их концентрация в плазме крови и усиливается токсическое действие.


Токсичность Изониазид повышается при одновременном приеме ингибиторов МАО.


Вальпроат - при одновременном применении повышается концентрация вальпроата в плазме крови.


Ставудин - повышается риск развития дистальной сенсорной нейропатии.


Витамин В6 и глутаминовая кислота - при комбинировании снижается вероятность побочных эффектов изониазида.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, которое содержит натрия аминосалицилат и изониазид.


Натрия аминосалицилат бактериостатическое активность в микобактерий туберкулеза. Механизм действия заключается в угнетении синтеза фолиевой кислоты и / или подавлении синтеза компонента клеточной мембраны микобактерий, в свою очередь снижает поглощение железа микобактериями туберкулеза.


Изониазид действует на микобактерии туберкулеза, активно размножаются, менее эффективен по другим бактерий. Механизм его действия связан с подавлением синтеза мы колиевих кислот с длинной цепью, которые являются компонентами клеточной оболочки микобактерий. Препарат задерживает рост микобактерий у человека в концентрации 0,03 мкг / мл. На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний препарат выраженного химиотерапевтического воздействия не имеет.


Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания микобактерий туберкулеза к стрептомицину и изониазиду и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.




Фармакокинетика. Через 2 - 3 ч после перорального приема уровень действующих веществ достигает уровня в плазме крови 50%, но не позднее, чем через 6 часов. Быстро проникает в жидкости организма (цереброспинальную, плевральную асцитическую), ткани, органы и выделения (слюна, мокрота, испражнения). Также препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в концентрации, которая есть в плазме. От 50 до 70% дозы изониазида и натрия аминосалицилату выводится с мочой в течение 24 часов.


Метаболизируются изониазид и натрия аминосалицилат преимущественно в печени главным образом путем ацетилирования и дегидрозинации. Ацетилирования генетически обусловлено. Выделяют так называемых "быстрых др. активаторов" и "медленных др. активаторов». Около 50% чернокожих и кавказцев есть "медленными др. активаторами", другие - "быстрые др. активаторы", большинство эскимосов и азиатов - "быстрые др. активаторы". Это не имеет существенного влияния на терапевтический эффект препарата, но "медленные др. активаторы" могут иметь высокий уровень изониазида в крови, и как следствие этого - повышенный риск токсических реакций.




Фармацевтические характеристики:


основные физико-химические свойства: гранулы красновато-оранжевого цвета, правильной и неправильной формы.




Срок годности. 3 года с даты изготовления «in bulk».






Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.


Хранить в недоступном для детей месте.




Упаковка. По 100 г гранул в пакетике из алюминиевой фольги, вложенном в полиэтиленовый пакетик; по 1 пакетику с мерной ложечкой в ​​пачке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. ООО «Люмьер ФАРМА». Источник




расположения. Украина, 03069, г. Киев, ул. Кировоградская, 100-Б.



Категория: Гранулы | Просмотров: 883 | Рейтинг: 5.0/1
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: