ПАС гранулы

Инструкция гранулы ПАС

Инструкция

для медицинского применения препарата

ПАС

(PAS)

Состав

действующее вещество: sodium aminosalicylate

100 г гранул содержат натрия аминосалицилату 80 г

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, сухой ароматизатор ананасовый, краситель тартразин (Е 102).

Форма . Гранулы кишечно растворимые.

Фармакотерапевтическая группа. противотуберкулезные препараты.

Код АТС J04A А 02.

Клинические характеристики.

Показания.

Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.

Противопоказания .

Выраженная патология почек (нефрит), печени (гепатиты, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, сердечная декомпенсация, гипофункция щитовидной железы, микседема.

Период беременности и кормления грудью, дети с массой тела менее 20 кг.

ПРИМЕНЕНИЕ .

Препарат принимают через полчаса или час после еды, запивая молоком или минеральной водой. К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г, с делениями по 1 г (каждое деление по 1 г соответствует 0,8 г действующего вещества препарата).

Доза для взрослых составляет 5 г (1 мерная ложка, равный 4 г действующего вещества) препарата 2 - 3 раза в сутки.

Детям назначают препарат из расчета 200 мг действующего вещества препарата на 1 кг массы тела в сутки. Препарат дают вместе с молоком или томатным соком.

Примерная схема дозирования лекарственного средства детям приведена ниже.

Доза для детей с массой тела от 20 кг до 30 кг составляет 2,5 г гранул (1/2 мерной ложки, равной 2 г действующего вещества) 2 раза в сутки.

Доза для детей с массой тела от 30 кг до 40 кг составляет 2,5 г гранул (1/2 мерной ложки, равной 2 г действующего вещества) 3 раза в сутки.

Доза для детей с массой тела 40 кг составляет 5 г гранул (1 мерная ложка, равный 4 г действующего вещества) 2 раза в сутки.

При плохой переносимости препарата дозу снижают.

Минимальный курс лечения - 3 - 5 месяцев.

При необходимости курс может быть продлен.

Побочные .

Со стороны желудочно-кишечного тракта : ухудшение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, возможно появление боли и увеличение размеров печени, гепатит.

Аллергические реакции : крапивница, пурпура, энантема, лихорадка, боль в суставах, астматические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : перикардит, васкулит.

Со стороны крови : нейтропения, анемия (гемолитическая), лейкопения, тромбоцит опения.

Со стороны нервной системы : энцефалопатия, лихорадка.

Эндокринные нарушения: зоб (с или без микседемы).

Нарушения зрения : неврит зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы : эозинофильная пневмония.

При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях - кортикостероиды. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.

Передозировка.

В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием препарата следует временно или полностью прекратить. Назначают противогистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует избегать применения Пас у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети. Препарат не назначают детям с массой тела менее 20 кг.

Особенности применения.

Препарат следует принимать с осторожностью больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения необходимо проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени.

При длительном применении препарат оказывает антитиреоидные действие, поэтому с осторожностью назначают его пациентам с гипофункцией щитовидной железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ПАС повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.

Фармакологические свойства.

Фармакологические . Действующее вещество препарата - натрия аминосалицилат. Препарат оказывает бактериостатическое активность в микобактерий туберкулеза.

По туберкулостатиками активностью препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его комбинируют с другими активными противотуберкулезными препаратами (изониазид и другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин).

Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания к препаратам и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.

В больших дозах оказывает антитиреоидальну действие.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов.

Метаболизируется главным образом в печени через 30-60 мин после приема, где происходит его ацетилирование и соединение с глицином. За сутки с мочой выводится 90 - 100% принятой дозы.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: кишечно растворимые гранулы от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности. 3 года с даты изготовления «in bulk».

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 г гранул в пакетике из алюминиевой фольги, вложенном в полиэтиленовый пакетик; по 1 пакетику с мерной ложечкой в ​​пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Люмьер ФАРМА». Источник

расположения. Украина, 03069, г. Киев, ул. Кировоградская, 100-Б.