Название: | ПАС | Международное название: | Sodium aminosalicylate | Показания: | Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких. | Производитель: | ООО "Люмьер Фарма", г. Киев, Украина | Форма выпуска: | Гранулы кишечнорастворимые, 80 г/100 г по 100 г в пакетиках по мере ложечкой (упаковка из in bulk фирмы-производителя Вивимед Лабс Лтд, Индия) | Лекарственная форма: | гранулы | Вспомогательные вещества: | кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, сухой ароматизатор ананасовый, краситель тартразин (Е 102) | Действующего вещества: | 100 г гранул содержат натрия аминосалицилату 80 г | Фармакотерапевтическая группа: | Противотуберкулезные препараты | Номер удостоверения: | UA/10693/01/01 | Срок годности: | 3р |
Полная инструкция ПАС гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять ПАС, производитель рецепт.
Инструкция гранулы ПАС
Инструкция
для медицинского применения препарата
ПАС
(PAS)
Состав
действующее вещество: sodium aminosalicylate
100 г гранул содержат натрия аминосалицилату 80 г
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, сухой ароматизатор ананасовый, краситель тартразин (Е 102).
Форма . Гранулы кишечно растворимые.
Фармакотерапевтическая группа. противотуберкулезные препараты.
Код АТС J04A А 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.
Противопоказания .
Выраженная патология почек (нефрит), печени (гепатиты, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, сердечная декомпенсация, гипофункция щитовидной железы, микседема.
Период беременности и кормления грудью, дети с массой тела менее 20 кг.
ПРИМЕНЕНИЕ .
Препарат принимают через полчаса или час после еды, запивая молоком или минеральной водой. К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г, с делениями по 1 г (каждое деление по 1 г соответствует 0,8 г действующего вещества препарата).
Доза для взрослых составляет 5 г (1 мерная ложка, равный 4 г действующего вещества) препарата 2 - 3 раза в сутки.
Детям назначают препарат из расчета 200 мг действующего вещества препарата на 1 кг массы тела в сутки. Препарат дают вместе с молоком или томатным соком.
Примерная схема дозирования лекарственного средства детям приведена ниже.
Доза для детей с массой тела от 20 кг до 30 кг составляет 2,5 г гранул (1/2 мерной ложки, равной 2 г действующего вещества) 2 раза в сутки.
Доза для детей с массой тела от 30 кг до 40 кг составляет 2,5 г гранул (1/2 мерной ложки, равной 2 г действующего вещества) 3 раза в сутки.
Доза для детей с массой тела 40 кг составляет 5 г гранул (1 мерная ложка, равный 4 г действующего вещества) 2 раза в сутки.
При плохой переносимости препарата дозу снижают.
Минимальный курс лечения - 3 - 5 месяцев.
При необходимости курс может быть продлен.
Побочные .
Со стороны желудочно-кишечного тракта : ухудшение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, возможно появление боли и увеличение размеров печени, гепатит.
Аллергические реакции : крапивница, пурпура, энантема, лихорадка, боль в суставах, астматические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : перикардит, васкулит.
Со стороны крови : нейтропения, анемия (гемолитическая), лейкопения, тромбоцит опения.
Со стороны нервной системы : энцефалопатия, лихорадка.
Эндокринные нарушения: зоб (с или без микседемы).
Нарушения зрения : неврит зрительного нерва.
Со стороны дыхательной системы : эозинофильная пневмония.
При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях - кортикостероиды. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.
Передозировка.
В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием препарата следует временно или полностью прекратить. Назначают противогистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероиды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Следует избегать применения Пас у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям с массой тела менее 20 кг.
Особенности применения.
Препарат следует принимать с осторожностью больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения необходимо проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени.
При длительном применении препарат оказывает антитиреоидные действие, поэтому с осторожностью назначают его пациентам с гипофункцией щитовидной железы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
ПАС повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.
Фармакологические свойства.
Фармакологические . Действующее вещество препарата - натрия аминосалицилат. Препарат оказывает бактериостатическое активность в микобактерий туберкулеза.
По туберкулостатиками активностью препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его комбинируют с другими активными противотуберкулезными препаратами (изониазид и другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин).
Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания к препаратам и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.
В больших дозах оказывает антитиреоидальну действие.
Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов.
Метаболизируется главным образом в печени через 30-60 мин после приема, где происходит его ацетилирование и соединение с глицином. За сутки с мочой выводится 90 - 100% принятой дозы.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: кишечно растворимые гранулы от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности. 3 года с даты изготовления «in bulk».
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 г гранул в пакетике из алюминиевой фольги, вложенном в полиэтиленовый пакетик; по 1 пакетику с мерной ложечкой в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «Люмьер ФАРМА». Источник
расположения. Украина, 03069, г. Киев, ул. Кировоградская, 100-Б.
|