ПАРАМиН ПЛЮС гранулы инструкция противопоказания стоимость ПАРАМиН ПЛЮС гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

20:01

ПАРАМиН ПЛЮС гранулы

Название:ПАРАМиН ПЛЮС
Международное название: Comb drug
Показания:Лечение и профилактика всех форм и локализаций туберкулеза
Производитель:МЕпр Фармасютикалз Пвт. ЛтД., Индия
Форма выпуска:Гранулы кишечнорастворимые по 100 г в контейнерах № 1
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:Сахароза, тальк, шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота метакриловая, диэтилфталат, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель Понсо 4R (Е 124)
Действующего вещества:1 г гранул содержит: натрия аминосалицилату 800 мг, изониазида 23,3 мг
Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезные препараты
Номер удостоверения:UA/10047/01/01
Срок годности:

Полная инструкция ПАРАМиН ПЛЮС гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять ПАРАМиН ПЛЮС, производитель рецепт.

Инструкция гранулы ПАРАМиН ПЛЮС

ИНСТРУКЦИЯ


для медицинского применения препарата


ПАРАМИН ПЛЮС

(PARAMIN PLUS)




Склад.


Действующие вещества: натрия аминосалицилат, изониазид


1 г гранул содержит натрия аминосалицилату 800 мг, изониазида 23,3 мг


вспомогательные вещества: сахароза, тальк, шеллак, гидроксиметил пропил целлюлоза, кислота метакриловая, диэтилфталат, краситель желтый закат (Е 110), краситель Понсо 4R (Е 124).




Лекарственная форма. Гранулы кишечно растворимые.




Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Комбинированные противотуберкулезные препараты. Код АТС J04A M.




Клинические характеристики.


Показания. Лечение и профилактика всех форм и локализаций туберкулеза.




Противопоказания. Реакции повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, медикаментозный гепатит повреждения печени, предшествующие лечению, другие реакции,


а именно - медикаментозная лихорадка, озноб, артриты печеночная недостаточность, заболевания печени в стадии обострения другой этиологии, детский возраст до 3 лет.




Способ применения и дозы. Препарат можно применять вместе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. Принимают за 1 час до / или через 1 час после еды. Перед началом лечения необходимо проверить чувствительность микро организмов к препарату. Дозу рассчитывают по изониазидом.


К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г, с делениями по 1 г (содержимое одной мерной ложки в пересчете на изониазид составляет примерно 116,5 мг изониазида, соответственно содержание 1/5 мерной ложки (1 г) составляет примерно 23, 3 мг изониазида).


взрослым назначают из расчета 10 - 15 мг / кг в сутки, ежедневно, за один прием, до 300 мг (2,5 мерной ложки), или 20 - 40 мг / кг, до 900 мг (7,5 мерной ложки) в сутки за один прием 2 - 3 раза в неделю.


Детям старше 3 лет из расчета 5 мг / кг, до 300 мг (2,5 мерные ложки) в сутки за один прием, ежедневно или 10-15 мг / кг, до 600 мг (5 мерных ложек) в день за один прием, 2 - 3 раза в неделю.


Препарат дают вместе с молоком или томатным соком.


Доза для детей с массой тела 15 кг, в пересчете на изониазид, составляет 75 мг (3/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей с массой тела 20 кг - 100 мг (4/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей с массой тела 30 кг - 150 мг (1 мерная ложка + примерно 1/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей с массой тела 40 кг - 200 мг (1 мерная ложка + примерно 2/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


Доза для детей с массой тела 50 кг - 250 мг (2 мерные ложки + примерно 1/5 мерной ложки) препарата 1 раз в сутки.


При плохой переносимости препарата дозу снижают.


Лечение легочных форм туберкулеза. Обычно начинают лечение по одной из трех схем.


Парамин Плюс назначают в течение 8 недель ежедневно или 2 - 3 раза в неделю. Одновременно назначают этамбутол или стрептомицин, который принимают, пока не будет получен результат по чувствительности микобактерий к Парамину Плюс.


Ежедневно Парамин Плюс с рифампицином, пиразинамидом и стрептомицином или этамбутолом в течение 2 недель, дважды в неделю в течение 6 недель, и в дальнейшем Парамин Плюс дважды в неделю в течение 16 недель.


Три раза в неделю с препаратом назначают рифампицин, пиразинамид и этамбутол или стрептомицин в течение 6 месяцев.




Лечение вне легочных форм туберкулеза. Основные принципы лечения такие же, как и при терапии легочных форм туберкулеза. Клинический опыт позволяет утверждать, что терапия вне легочных форм туберкулеза короткими курсами в течение 6 - 9 месяцев является эффективной. Учитывая небольшой опыт лечения детей, больных милиарный туберкулез, туберкулез костей и туберкулезный менингит, терапия в таких случаях должна продолжаться 12 месяцев.


Беременные. Не рекомендуется назначать в дозе более 10 мг / кг (рассчитанной по изониазидом).


Профилактическое лечение. Перед началом профилактического лечения необходимо исключить наличие активного туберкулеза бактериологическим и радиологическим методами.


Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 300 мг 1 раз в сутки. Детям с массой тела 30 кг назначают из расчета за изониазидом по 5 мг / кг один раз в сутки (до 300 мг), ежедневно в случаях, когда невозможно строгое соблюдение режима превентивной терапии, назначают по 10 мг / кг (но не более 900 мг на прием) дважды в неделю под контролем медицинского работника во время приема.




Побочные реакции.


Со стороны нервной системы. Периферическая нейропатия, проявляющаяся парестезии конечностей. Нейропатия является дозозависимым и чаще проявляется у "медленных др. активаторов». Другие симптомы со стороны нервной системы, которые встречаются в единичных случаях при приеме средних терапевтических доз - судороги, токсическая энцефалопатия, неврит или атрофия зрительного нерва, расстройства памяти и токсический психоз. У больных эпилепсией могут чаще наблюдаться эпилептические припадки.


Со стороны печени. Повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха, очень редко - гепатит (возможно фатальный). Обычно эти побочные реакции возникают в первые 3 месяца лечения, проходят самостоятельно и не требуют прекращения лечения. Если уровень сывороточных трансаминаз в 3 - 5 раз выше нормы, необходимо тщательно взвесить целесообразность дальнейшего лечения препаратом. Частота побочных реакций со стороны печени возрастает с возрастом пациента.


Со стороны пищеварительного тракта . Могут возникать тошнота, рвота, боли в желудке.


аллергические реакции. в виде лихорадки, кожных высыпаний (морбилиформних, макулопапулезной, пурпурных или эксфолиативных), лимфаденопатии и васкулитов.


Со стороны системы кроветворения. Агранулоцит оз, гемолитическая, сидеробластична или а пластическая анемия, тромбоцит опения и эозинофилов я.


Со стороны сердечно-сосудистой системы. Ощущение сердцебиения, боли за грудиной, повышение артериального давления.


Другие. Ревматический синдром, системная красная волчанка, гинекомастия, меноррагия и склонность к кровотечениям.




Передозировка. При передозировке симптомы возникают через 0,5 - 3 часа после приема избыточной дозы. При этом наблюдаются тошнота, рвота, дизартрия, помутнение зрения, визуальные галлюцинации, респираторный дистресс-синдром, угнетение сердечно-сосудистой системы, нарушения функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, кетонурия, периферийная полинейропатия, судороги, кома. Симптомы передозировки возникают при приеме дозы 80 - 150 мг / кг.


Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Пациентам, у которых отсутствуют выраженные симптомы передозировки (если известна доза принимаемого препарата), назначают внутрь венно пиридоксин в дозе 1 мг пиридоксина на 1 мг дозы изониазида и натрия аминосалицилату. Если принятая доза, которая вызывала передозировки, не известна, то назначают пиридоксин внутрь венно в начальной дозе 5 мг для взрослых и 80 мг / кг массы тела для детей в течение 30 - 60 мин.


пациентов с выраженными симптомами передозировки проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, болюсное внутри венное введение пиридоксина, если не известна принятая доза, 5 мг взрослым и 80 мг / кг детям в течение 3 - 5 мин. Если доза принятого препарата известна, то пиридоксин назначают из расчета 1 мг пиридоксина на 1 мг принимаемого препарата. Если улучшения состояния не наблюдается, введение пиридоксина можно повторить. Обычно достаточной является доза 10 г. Максимальная безопасная доза пиридоксина в случае передозировки препарата не известна. В случае необходимости назначают диазепам. Возможно применение фенитоина, но с большой осторожностью, поскольку он может задерживать метаболизм изониазида. Осуществляют меры по ликвидации метаболического ацидоза. Если состояние больного не поддается контролю - возможное введение гемодиализа или перитонеального диализа.




Применение в период беременности или кормления грудью. Доказано, что компоненты препарата проходят через плацентарный барьер. Поэтому новорожденные дети матерей, которые проходили лечение, должны быть тщательно обследовании на наличие нежелательных реакций.


Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.




Дети. Препарат противопоказан детям до 3 лет.




Особенности применения. Необходимо тщательно, 1 раз в месяц, контроля ваты состояние функций печени на протяжении лечения препаратом. С осторожностью Парамин Плюс назначают больным, которые имеют склонность к злоупотреблению алкоголем; пациентам с хроническими заболеваниями печени, беременным, лицам старше 35 лет; тем, кто принимает медикаменты по поводу конкурентных заболеваний; женщинам в постменопаузном периоде; ВИЧ-инфицированным; тем, кто раньше уже принимал изониазид и натрия аминосалицилат.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами. Влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами не исследовалось. Но можно предположить, что проявления со стороны ЦНС и органов зрения негативно влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Натрия аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Всасывание изониазида в пищеварительном тракте снижается при применении антацидных средств. Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При смешанной инфекции нужно одновременно принимать другие антибактериальные препараты: антибиотики широкого спектра действия, сульфаниламиды, фторхинолоны.


Изониазид подавляет биотрансформацию карбамазепина и дифенина, поэтому при одновременном применении повышается их концентрация в плазме крови и усиливается токсическое действие.


Токсичность изониазида повышается при одновременном приеме ингибиторов МАО.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, которое содержит натрия аминосалицилат и изониазид.


натрия аминосалицилат бактериостатическое активность в микобактерий туберкулеза. Механизм действия заключается в угнетении синтеза фолиевой кислоты и / или подавлении синтеза компонента клеточной мембраны микобактерий, в свою очередь снижает поглощение железа микобактериями туберкулеза.


Изониазид действует на микобактерии туберкулеза, активно размножаются, менее эффективен по другим бактерий. Механизм его действия связан с подавлением синтеза мы колиевих кислот с длинной цепью, которые являются компонентами клеточной оболочки микобактерий. Препарат задерживает рост микобактерий у человека в концентрации 0,03 мкг / мл. На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний препарат выраженного химиотерапевтического воздействия не имеет.


Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания микобактерий туберкулеза к стрептомицину и изониазиду и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.


Фармакокинетика. Через 2 - 3 часа после перорального приема уровень действующих веществ достигает уровня в плазме крови 50%, но не позднее 6 часов. Быстро проникает в жидкости организма (цереброспинальную, плевральную, асцитическую), ткани, органы и продукты выделения (слюна, мокрота, испражнения). Также препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в концентрации, которая есть в плазме. От 50 до 70% дозы изониазида и натрия аминосалицилату выводится с мочой в течение 24 часов.


Метаболизируются изониазид и натрия аминосалицилат преимущественно в печени, главным образом, путем ацетилирования и дегидрозинации. Ацетилирования генетически обусловлено такими факторами как цвет кожи и ареал происхождения человека. Выделяют так называемые "быстрые др. активаторы" и "медленные др. активаторы". Примерно 50% представителей чернокожих народов и выходцев с Кавказа есть "медленными др. активаторами", другие - "быстрые др. активаторы", большинство эскимосов и азиатов - "быстрые др. активаторы". Это не имеет существенного влияния на терапевтический эффект препарата, но "медленные др. активаторы" могут иметь высокий уровень изониазида в крови, и как следствие этого - повышенный риск токсических реакций.




плен.


Основные физико-химические свойства: гранулы красно-оранжевого цвета, правильной и неправильной формы.




Срок годности. 3 года.




Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.




Упаковка. По 100 г гранул желудочно растворимых в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. МЕпр Фармасютикалз Пвт. Лтд. Источник




Местоположение. Q-Роуд, Фейзи-IV, GIDC, Вадхван сети-363 035, Сурендранагар, Гуджaрат стейт, Индия.



Категория: Гранулы | Просмотров: 644 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: