КЛАРИТ ДС 125 гранулы инструкция противопоказания стоимость КЛАРИТ ДС 125 гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

19:55

КЛАРИТ ДС 125 гранулы

Название:КЛАРИТ ДС 125
Международное название: Clarithromycin
Показания:Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.). • Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит и др.). • Острый средний отит. • Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, абсцессы и др.). • Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
Производитель:Инд-Свифт Лимитед, Индия
Форма выпуска:Гранулы для приготовления 50 мл оральной суспензии (125 мг / 5 мл) во флаконах № 1
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:Сахароза, кремния диоксин коллоидный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ксантановая камедь, титана диоксин (Е 171), ароматизатор «Лимон».
Действующего вещества:5 мл готовой суспензии содержат кларитромицина 125 мг
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотики-макролиды и азалиды
Номер удостоверения:UA/10480/03/01
Срок годности:2 года. После открытия флакона срок годности 14 суток.

Полная инструкция КЛАРИТ ДС 125 гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять КЛАРИТ ДС 125, производитель рецепт.

Инструкция гранулы КЛАРИТ ДС 125




ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата


КЛАРИТ ДС 125

 (CLARIT DS 125)




Состав:
действующее вещество: clarithromycin;

5 мл готовой суспензии содержат кларитромицина 125 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксин коллоидный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ксантановая камедь, титана диоксин (Е 171), ароматизатор «Лимон».


Лекарственная форма. Гранулы для приготовления суспензии.


Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A09.


Клинические характеристики.

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микро организмами: Источник


Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.).
Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит и др.).
Острый средний отит.
Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, абсцессы и др.).
Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.


Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков и других компонентов препарата.

Одновременное применение астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина или дигидроэрготамина.


Способ применения и дозы. Для лечения немикобактериальних инфекций рекомендована для детей доза Клариту ДС 125 составляет от 7,5 мг / кг 2 раза в сутки до максимальной - 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Таблица 1
Масса тела * ребенка (кг)
125 мг / 5 мл
доза (мл) 2 раза в сутки
8 - 11
2,5 мл
12 - 19
5,0 мл
20 - 29
7,5 мл
30 - 40
10,0 мл
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг / кг 2 раза в сутки).
Почечная недостаточность
Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин доза Клариту ДС 125 должна быть уменьшена на 50%. Лечение должно длиться не более 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клариту ДС 125 в виде суспензии составляет от 15 до 30 мг / кг / сут, разделенная на 2 приема.
Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальным препаратов).


Способ приготовления суспензии.
Для приготовления суспензии необходимо добавить воду во флакон, содержащий гранулы, до отметки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной отметки.
Перед каждым применением препарата необходимо интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.


Побочные реакции. Кларитромицин обычно хорошо переносится.
В таблице 2 представлены побочные явления, которые классифицированы по системам органов.
Таблица 2


Органы и системы организма
Побочные реакции
Инфекции и инвазии
кандидоз ротовой полости
Со стороны крови и лимфатической системы
лейкопения, тромбоцит опения
Со стороны иммунной системы
анафилактические реакции, гипер чувствительность
Нарушение обмена веществ, метаболизму1
гипогликемия



Нарушения психики
психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения
Неврологические расстройства
головная боль, судороги, головокружение, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), аносмия, дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), паросмия
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
миалгия
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены терапии), головокружение, шум в ушах
Карди альные порушення2
типу пируэт желудочковая тахикардия (torsade de pointes), удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия
Желудочно-кишечные расстройства
диспепсия (диарея, тошнота, боль в животе, рвота), острый панкреатит, глоссит, стоматит, окрашивание языка, окрашивание зубов
Со стороны гепатобилиарной системи3
печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь
Со стороны мочевыделительной системы
интерстициальный нефрит



Лабораторные исследования
повышение креатинина крови, повышение активности печеночных ферментов
1 - были редки сообщения о случаях гапогликемии, в том числе при применении пероральных противодиабетических препаратов или инсулина.

2 - как и при применении других макролидов, при лечении кларитромицином редко сообщалось о удлинение интервала QT, желудочковой тахикардии и двунаправленной желудочковой тахикардии (torsade de pointes).

3 - очень редко сообщалось о развитии фатальной печеночной недостаточности, обычно при тяжелых сопутствующих заболеваниях и при применении других лекарственных средств.
Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина.
Пациенты с нарушением иммунной системы.
Наиболее частыми побочными реакциями при лечении микобактериальных инфекций у детей, больных СПИДом (за исключением, обусловленные основным заболеванием), были звон в ушах, глухота, тошнота, рвота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение уровня амилазы. Также сообщалось о значительном повышении уровня общего билирубина крови и АЛТ, тромбоцит опению.


Передозировка. Передозировка кларитромицином может вызвать появление симптомов заболевания желудочно-кишечного тракта. При передозировке промывают желудок и применяют симптоматическую терапию. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.


Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин применяют только тогда, когда ожидаемая польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. Кларитромицин выделяется в грудное молоко.



Дети. Препарат в данной лекарственной форме предназначен для применения детям.


Особенности применения. Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

О развитии диареи от легкой степени до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile , сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

Сообщалось об усилении симптомов миастении гравис (myasthenia gravis) у пациентов, принимавших кларитромицин.

Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

У некоторых пациентов может развиться резистентность микро организмов H. pylori к кларитромицину.


Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами. Не известна. Данная форма препарата предназначена для применения детям.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин / дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.
Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин.
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микро биологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Флуконазол.
Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Ритонавир
Применение ритона веру и кларитромицина приводило значительное угнетение метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалось на 31%, Cmin - на 182% и AUC - на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большой терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с CLCR 30 - 60 мл / мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR <30 мл / мин) дозу кларитромицина следует снизить на 75%.

Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г / день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.
Анти аритмичные средства
Возможно развитие двунаправленной желудочковой тахикардии, которая может возникать при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мони проторения для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

CYP3A
Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.

Следует быть осторожным при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами - субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, который метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.

Такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, лов астатин, метил преднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (варфарин), пимозид , хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловля астатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.

Омепразол
Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином - 5,7.

Пероральные антикоагулянты
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромби нового времени у пациентов.

Силденафил, тадалафил и варденафил
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Теофиллин, карбамазепин
Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

Толтеродин
Снижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (например, альпразолам, мидазолам, триазолам)
Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При внутренне венном применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы.

Следует придерживаться таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Есть пост маркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Другие виды взаимодействий
Колхицин. Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут угнетать CYP3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP3A кларитромицином может вызвать повышение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Дигоксин. Возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, которые применяют кларитромицин одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать ваты концентрации дигоксина в сыворотке крови при его применении с кларитромицином.

Зидовудин. Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназину у детей не сообщалось.

Возможна также двунаправленная лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром интраконазолом, саквинавиром. < br>
Верапамил. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.


Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных негативных микро организмов, в том числе госпитальных штаммов. Минимальные притесняют ные концентрации (МПК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МПК эритромицина.
Кларитромицин in vitro высокоэффективный относительно Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом pH. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследование in vitro показали что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas как грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину.

Микробиология


















































Фармакокинетика.
Пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Большая часть от остатка дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью.






Фармацевтические характеристики.





После открытия флакона срок годности 14 суток.


Условия хранения.






По рецепту.










Категория: Гранулы | Просмотров: 1804 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: