КЛАЦИД гранулы инструкция противопоказания стоимость КЛАЦИД гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

19:55

КЛАЦИД гранулы

Название:КЛАЦИД
Международное название: Clarithromycin
Показания:Тонзиллиты; фарингиты; бронхиты; бактериальные и атипичные пневмонии, импетиго; рожистого воспаления; фолликулит; фурункулез; гнойные раны, целлюлит, острый средний отит; распространенные или локализованные микобактериальные инфекции.
Производитель:"Abbott SрA", Италия
Форма выпуска:Гранулы для приготовления 60 мл, 100 мл суспензии (125 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл) во флаконах № 1
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:
Действующего вещества:5 мл готовой суспензии содержат кларитромицина - 125.0 или 250.0 мг
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотики-макролиды и азалиды
Номер удостоверения:П.05.03/06637
Срок годности:

Полная инструкция КЛАЦИД гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять КЛАЦИД, производитель рецепт.

Инструкция гранулы КЛАЦИД

ИНСТРУКЦИЯ


для медицинского применения препарата


КЛАЦИД


(CLACID)


Общая характеристика:


Международное название : кларитромицин, 6-0-метил эритромицин А


основные физико-химические свойства : гранулы: от белого цвета к белому с сероватым оттенком, с фруктовым ароматом суспензия после приготовления изгранул: непрозрачная, от белого цвета к белому с сероватым оттенком, с фруктовым ароматом


состав : 1 флакон с гранулами для приготовления суспензии содержит кларитромицина 125 мг или 250 мг на каждые 5 мл готовой суспензии


вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, повидонК 90, вода очищенная, гидроксипропил-м этилцеллюлозы фталат (НР-55), касторовое масло, кремния диоксид, сахароза, ксантановая камедь, комбинированный фруктовый ароматизатор, калия сорбат, лимонная кислота, диоксид титана , малтодекстрин.


Форма выпуска.


Гранулы для приготовления суcпензии.


Фармакотерапевтическая группа.


Макролиды. Кларитромицин. Код АТС J01F A09.


Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Кларитромицин-полусинтетический антибиотик, производное эритромицина А. Его антибактериальное действие обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных бактерий за счет связывания его с 5OSрибосомальною субъединицей последних. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении многих штаммов микро организмов, которые часто являются возбудителями госпитальных инфекций. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое меньше, чем МПК эритромицина.


In vitro кларитромицин оказывает такой спектр микро биологической активности:


Грамм положительные микро организмы: Staphylococcus aureus (метицилинчутливи), Streptococcus pyogenes (группа Абете-гемолитических стрептококков), альфа-гемолитические стрептококки (групаviridans), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes .


Грамм негативные микро организмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella,) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilea, Bordetellapertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni.


Микоплазма: Mycoplasmapneumoniae.


Другие микро организмы: Chlamydia pneumoniae, Mycobacteriumavium, Mycobacterium avium complex: Mycobacterium avium + Mycobacteriumintracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kensasii, Mycobacteriumchelonae, Mycobacterium fortuitum, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.


Анаэробные микро организмы: чувствительны к макролидам Bacteroides melaninogenicus, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionbacterium acnes.


Клацид оказывает бактерицидное действие в отношении некоторых штаммов таких микро организмов: H. Influenzae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella,) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter species.


Фармакокинетика. Кларитромициншвидко и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микро биологически активный 14 (R)-гидроксикларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема.


Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы (250) мг кларитромицина, суспензии для детей, составляли: Смакс1.98 мкг / мл, AUC 11.5 мкг. ч / мл, Тмакс 2.8 ч и ТЅ 3.2 годдля кларитромицина и 0.67 мкг / мл, 5.33 мкг. ч / мл, 2.9 ч и 4.9 ч для


14 - ОН-кларитромицина соответственно.


Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Кларитромицин при применении в терапевтических дозахзвьязуеться с белками плазмы примерно на 80%. 14-гидроксикларитромицин основным метаболитом, который выделяется через почки, и составляет примерно 10-15% от принятой дозы. Большая часть от остатка дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5-10% от родительской соединения с калом.


Стабильные концентраціїкларитроміцину у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых субьективне отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.


У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших дозы 500 мг, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.


Возраст пациентов не влияет нафармакокинетични параметры кларитромицина.


У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15-30 мг / кг / день (доза разделена на два приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме и длиннее периоднапив вывода.


Показания.


Инфекции, вызванные чувствительными к Клацид микро организмами:


инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, тонзиллит, синусит)


инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острый бронхит, бактериальная пневмония, атипичная пневмония, пневмонияпоза больничная, пневмония госпитальная)


кожи и ее придатков (фолликулит, фурункулез, импетиго, абсцессы, целлюлит, стрептодермия, стафилодермии)


острый средний отит


распространены или локалізованімікобактеріальні инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacteriumintracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacteriumfortuitum, Mycobacterium kensasii.


Способ применения и дозы.


Рекомендуемая схема дозирования суспензии Клацид с концентрацией 125 мг / 5 мл, из расчета 7, 5 мг / кг массы тела дважды в день для лечения немикобактериальних инфекций


     

Масса тела * ребенка (кг)


      

Дозировка препарата в зависимости от массы тела (на стандартную 5мл чайную ложку (ч. л.)


        

125 мг / 5 мл


      

250 мг / 5 мл


        

8-11


      

½ ч. л. дважды в сутки


      

---


        

12-19


      

1 ч. л. дважды в сутки


      

½ ч. л. дважды в сутки


        

20-29


      

1 ½ ч. л. дважды в сутки


      

½ ч. л. дважды в сутки


        

30-40


      

2 ч. л. дважды в сутки


      

1 ч. л. дважды в сутки


   

* Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на килограмм массы тела (около 7.5 мг / кгдвичи в день).


Суспензию можно принимать независимо от приема пищи. В зависимости от патогенного микро организма, что вызывает инфекцию, и степени тяжести состояния длительность лечения, как правило, составляет от 5 до 10 суток.


При тяжелых инфекциях дозы препарата может быть увеличена до 500 мг дважды в день.


Нирокова недостаточность.


Детям с клиренсом креатинина нуменше 30 мл / мин доза Клацид должна быть уменьшена на 50%, т.е. до 250 мг в день, или 250 мг дважды в день при более тяжелых инфекциях. Лечение не должно продолжаться более 14 дней.


микобактериальные инфекции.


Детям распространенным или локализованной микобактериальной инфекцией (Mycobacterium avium, Mycobacteriumintracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacteriumkensasii) рекомендуется назначать дозу 15-30 мг / кг Клацид дважды в день.


     

Рекомендуемая доза для детей со СПИДом, в зависимости от массы тела


        

Масса тела * ребенка (кг)


      

Доза на стандартную 5мл чайную ложку (ч. л.)


  

(кларитромицин 250 мг/5мл)


        

15 мг / кг


      

30 мг / кг


        

8-11


      

½ ч. л.


      

1 ч. л.


        

12-19


      

1 ч. л.


      

2 ч. л.


        

20-29


      

1 ½ ч. л.


      

3 ч. л.


        

30-40


      

2 ч. л.


      

4 ч. л.


   

Для приготовления суспензии необходимо добавить воды во флакон, содержащий гранулы, до отметки уровня на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воды до указанной отметки.


Побочное действие.


Клацид, как правило, хорошо переносится. При пероральном применении Клацид иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея), парестезии, головная боль, артралгии, миалгии, аллергические реакции (крапивница, кожные высыпания, в редких случаях - анафилактический шок и синдром -Джонсона). Сообщалось о возникновении стоматита, глоссита, грибкового поражения слизистой рта и обесцвечивание языка.


В отдельных случаях сообщалось об изменении восприятия вкуса, изменение цвета зубов, обычно исчезала после профессиональной чистки зубов.


Были сообщения о временные побочные эффекты со стороны ЦНС: головокружение, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация. При применении Клацид наблюдались случаи временной потери слуха, восстанавливался после прекращения лечения препаратом.


Очень редко наблюдался псевдомембранознийколит от слабой степени тяжести до состояния, угрожавшего жизни.


В редких случаях видмичаласягипогликемия, особенно при одновременном лечении пероральными гипогликемичнимизасобамы или инсулином. В единичных случаях отмечались лейкопения и тромбоцит опения.


Очень редко наблюдались повышение ривнякреатини ну в сыворотке крови, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.


Как и при применении иншихмакролидних антибиотиков, при применении Клацид в редких случаях сообщалось о пролонгации QT интервала, тахикардию и трепетание / фибрилляция желудочков.


Как и при применении других антибиотиков, применение Клацид может вызвать временное повышение уровня печеночных ферментов. Эти показатели нормализуются после прекращения лечения. Во время проведения клинических испытаний не было зарегистрировано существенных нарушений функционирования печени, однако следует помнить, что при применении антибиотиков этой группы в исключительных случаях может развиться гепатоклитиннийта / или холестатический гепатит, нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но временными.


Противопоказания


повышенная чувствительность к кларитромицину или каких-компонентам препарата


повышенная чувствительность к препаративмакролидного ряда


тяжелая печеночная или почечная недостаточность


одновременное лечение производными спорыньи; цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом и другими макролидами.


Передозировка .


При пероральном применении больших дозКлациду возможны желудочно-кишечные расстройства.


Терапевтические мероприятия при передозировке направлены на удаление вещества из организма с помощью промывания желудка зондом и проведения общих поддерживающих мероприятий.


В одном случае передозировки при приеме 8г кларитромицина отмечались изменение ментального статуса, параноидальнаповединка, гипокалиемия и гипоксемия.


Маловероятно, что гемодиализ абоперитониальний диализ значительно повлияют на уровень кларитромицина в сыворотке крови, поэтому эти процедуры не рекомендуются.


Особенности применения.


Поскольку кларитромицин выделяется в основном печень, необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью умеренной к тяжелой степени тяжести.


Как и при применении других антибиотиков, при лечении Клацид может развиться суперинфекция, вызванная резистентными микро организмами и / или грибами, требующий прекращения данной терапии и последующего изменения схемы лечения.


беременности и кормления грудью. Безопасность применения Клацид во время беременности и кормления грудью не изучалась. Некоторые исследования на животных показали эмбрио-токсическое влияние на плод, но только при применении доз, которые являются токсичными для матери.


Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами .


Как и при применении других антибиотиков макролидного ряда, у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые метаболизируются системой цитохрома Р 450 (например, варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, лов астатин, рифабутин, фенитоин или циклоспорин), применение Клацид может вызвать повышение уровня этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном застосуваннікларитроміцину и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например лов астатину абосимвастатину, наблюдался рабдомиолиз.


Клацид при одновременном применении с теофиллином может вызывать повышение уровня теофиллина в сыворотке крови и его токсичности.


Применение суспензии Клацид пациентами, которые принимают дигоксин, варфарин и карбамазепин, может привести к усилению их действия за счет уменьшения уровня экскреции. Поэтому больным, принимающих варфарин, необходимо контроля ваты величину протромби нового времени. Также необходимо контроля ваты уровень дигоксина в сыворотке крови.


Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими препаратами макролидного ряда талинкомицином и клиндамицином.


Ритонавир увеличивает AUC (площадь ограничена кривой) кларитромицина при их одновременном применении. Нет необходимости в изменении дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек. При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром у пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин доза Клацидуповинна быть уменьшена на 50%, а при величине клиренса креатинина менее 30 мл/хв- на 75%. Дозу кларитромицина> 1г/день нельзя назначать одновременно зритонавиром.


Одновременное применение таблетоккларитромицину и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдалась у ВИЧ-инфицированных при одновременном применении Клацид, суспензии, с зидовудином или дидеоксинозином.


Условия хранения .


Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0 С.


Срок хранения гранул для приготовления суспензии для детей - 2 года; Источник


готовой суспензии во флаконе - 14 дней с момента приготовления.


Категория: Гранулы | Просмотров: 1541 | Рейтинг: 4.0/1
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: