КАМАГРА ЖЕЛЕ гель инструкция противопоказания стоимость КАМАГРА ЖЕЛЕ гель дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

00:07

КАМАГРА ЖЕЛЕ гель

Название:КАМАГРА ЖЕЛЕ
Международное название: Sildenafil
Показания:Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акту.Для эффективного действия силденафила требуется сексуальное возбуждение.
Производитель:Аджанта Фарма Лимитед, Индия
Форма выпуска:Гель для перорального применения, 50 мг / 5 г по 5 г в пакетах № 1, № 50
Лекарственная форма:Гель
Вспомогательные вещества:Сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ацесульфам калия, натрия хлорид, пропиленгликоль, сорбит (Е 420), натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота, краситель хинолин желтый (Е 104), ароматизатор ананасовый, вода очищенная
Действующего вещества:5 г желе содержит: силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 мг
Фармакотерапевтическая группа:Препараты, стимулирующие преимущественно функции спинного мозга
Номер удостоверения:UA/9293/02/01
Срок годности:

Полная инструкция КАМАГРА ЖЕЛЕ гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять КАМАГРА ЖЕЛЕ, производитель рецепт.

Инструкция гель КАМАГРА ЖЕЛЕ

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата


КАМАГРА ЖЕЛЕ


(KAMAGRA JELLY)






Состав:


действующее вещество: 5 г геля содержат силденафила 50 мг или 100 мг (в виде силденафила цитрата)


вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропил парагидроксибензоаты (Е 217), ацесульфам калия, натрия хлорид, пропиленгликоль, сорбит (Е 420), натрия карбокси этилцеллюлоза, лимонная кислота, краситель хинолин желтый (Е 104), ароматизатор ананасовый, вода очищенная.




Лекарственная форма. Гель для перорального применения.




Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТС G04B E03.




Клинические характеристики.


Показания. Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.


Для эффективного действия силденафила требуется сексуальное возбуждение.




Противопоказания.


Применение силденафила противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к действующей или любой вспомогательного вещества.


Благодаря влиянию на обмен окиси азота / цГМФ, силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов при их однократном или длительном применении, поэтому его совместное назначение с донорами оксида азота, органические нитраты или органическими нитритами в любой форме постоянно или периодически противопоказано.


Препараты для лечения нарушений эрекции, в том числе силденафил, не следует применять пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).


Прием силденафила противопоказан пациентам, потерявшим зрение на одном глазу через неартериальну передней ишемической оптической нейропатии, независимо от того, произошло ли это из-за предварительный прием ингибитора ФDE5 или нет.


Безопасность силденафила не изучалась в таких подгруппах пациентов, поэтому этим пациентам применение препарата противопоказано: пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, артериальной гипотензии (АД <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенным инсультом или инфарктом миокарда и известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки).




Способ применения и дозы.


Камагра желе предназначен для перорального приема. Для реализации эффекта cилденафилу необходимо половое возбуждение.


Применение взрослыми . Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг, которую принимают при необходимости примерно за 1 час до сексуальных действий. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до 100 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - один раз в сутки. Активность силденафила может проявляться через больший срок при приеме с пищей, по сравнению с приемом натощак.


Пациенты пожилого возраста . Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.




Побочные реакции.


Побочные явления были преходящими, легкими и умеренными. Во время исследований частота и тяжесть росли при увеличении дозы. Природа побочных эффектов в исследованиях по вариабельной дозой большей степени отражает рекомендуемый режим дозирования, была подобной исследованиям фиксированной дозой. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и приливы.


Очень частые побочные проявления - частота свыше 1/10


Со стороны нервной системы - головная боль.


Со стороны сердечно-сосудистой системы - вазодилатация (приливы).


Частые - частота 1/100-1/10


Со стороны нервной системы - головокружение.


Со стороны зрения - аномальное зрение (затуманивание зрения, повышенная чувствительность к свету), хроматопсия (умеренной степени, транзиторная, главным образом цветное зрение).


Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация (сердцебиение).


Со стороны дыхательной системы - ринит (заложенность носа).


Со стороны пищеварительного тракта - диспепсия.


При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные эффекты были такие, но возникали чаще.


Применение силденафила не влияло на частоту заболеваемости инфарктом миокарда и показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний.




В после регистрационный период наблюдались нетипичные или мало распространенные реакции при приеме препарата


иммунная система - реакции гипер чувствительности (включая кожные высыпания)


нервная система - эпилептический приступ, рецидив эпилептического приступа


сердечно-сосудистые - тахикардия, артериальная гипотензия, синкопе, носовые кровотечения


пищеварительный тракт - рвота


расстройства зрения - боль в глазах, покраснение глаз


репродуктивная система - пролонгированная эрекция и / или приапизм.




Передозировка.


В исследованиях на здоровых добровольцах при разовом приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные эффекты были подобны тем, которые наблюдались при более низких дозах силденафила, но частота их возникновения и степень тяжести увеличивались.


В случаях передозировки, при необходимости применяться симптоматическую терапию. Следует отметить, что диализ не может ускорить выведение препарата, поскольку силденафил прочно связан с белками плазмы и не выводится с мочой.




Особенности применения.


Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных причин заболевания и назначения адекватного лечения необходимо тщательно изучить историю болезни пациента и провести тщательные медицинские обследования.


Для эффективности действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.


С сексуальной активностью связана определенная степень риска из-за возможности сердечного приступа. Итак, прежде чем начать курс любого лечения нарушений эрекции, врач должен проверить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Препараты, предназначенные для лечения эректильной дисфункции, не должны применяться у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.


В период после внедрения препарата в широкую медицинскую практику сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые осложнения, которые по времени совпадают с приемом силденафила. К ним относятся инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, вентрикулярная аритмия, цереброваскулярная геморрагия и транзиторная ишемическая атака. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предыдущие сердечно-сосудистые факторы риска. Подавляющее количество таких случаев наблюдалась в течение или сразу после сексуального нагрузки, незначительная часть - через короткий период после приема силденафила без сексуальной активности. Другие случаи случались из-за часы или дни после применения силденафила и сексуального нагрузки. Таким образом, невозможно установить прямую зависимость таких случаев с применением сильденафила, сексуальной нагрузкой, с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, комбинацией этих факторов или другими факторами.


У здоровых добровольцев при разовом приеме силденафила в дозах до 100 мг не выявлено клинически существенных изменений ЭКГ. Среднее максимальное снижение систолического давления в горизонтальном положении после перорального приема препарата в дозе 100 мг составляло 8,34 мм рт. ст. Соответствующее изменение диастолического давления в горизонтальном положении составляла 5,3 мм рт. ст. Ниже, чем обычно, но кратковременно артериальное давление снижалось у пациентов, которые одновременно принимали нитраты.


В исследованиях силденафил оказывал системное вазодилатирующее действие, которое приводило к преходящему уменьшению артериального давления. Этот эффект имеет небольшое значение или вообще не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения силденафила врач должен тщательно взвешивать риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно при сексуальной активности. Повышенная чувствительность к вазодилататоров наблюдается у больных с левожелудочковой обструкцией (аортальный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия), а также с множественными проявлениями системной атрофии, что встречается в единичных случаях проявляется тяжелым нарушением автономного контроля АД.


Силденафил в дозе 100 мг один раз в день при пероральном приеме у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (стеноз> 70% менее одной коронарной артерии) снижает показатели среднего систолического давления покоя и диастолического давления на 7% и 6% соответственно , по сравнению с исходным уровнем. Средний легочный систолическое давление снизилось на 9%. Силденафил не оказывал никакого эффекта на сердечный выброс и кровоток в стенозированным коронарных артериях, вследствие улучшения (примерно на 13%) аденозин-стимулированного резерва кровотока (в коронарных артериях с и без стеноза).


У больных с эректильной дисфуциею и стабильной стенокардией, которые регулярно принимали антиангинальные препараты (за исключением нитратов) и применяли силденафил 100 мг один раз в сутки внутрь, было отмечено увеличение продолжительности тредмил-теста (19,9 сек.; 95% доверительный интервал 0,9-38,9 сек.) и среднего времени выполнения упражнения до обострения симптомов стенокардии 423,6 и 403,7 сек. по сравнению с плацебо.


У пациентов с сопутствующей артериальной гипертензией, которые одновременно принимают два и более антигипертензивных препараты, силденафил в дозе 100 мг в сутки внутрь улучшал эрекцию на 71%, увеличивал количество успешных сексуальных попыток на 62%.


Количество побочных эффектов была одинаковой по сравнению с пациентами у других групп пациентов, которые принимали три и более антигипертензивных препаратов.


Во всех исследованиях с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, сообщалось о неартериальну передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), что является причиной уменьшения или потери зрения. Большинство этих пациентов имели такие факторы риска, как уменьшенное соотношение глубина / площадь («застойный диск»), возраст старше 50 лет, диабет, артериальная гипертензия, заболевания коронарных сосудов, гиперлипидемия и курение. Не было установлено никаких причинных связей между применением ингибиторов ФДЭ-5 и возникновением NAION. Врач должен предупредить пациентов, которые уже имели проявления NAION, о возможном рецидиве NAION. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае внезапного ухудшения зрения.


У пациентов с возрастной дегенерацией сетчатки силденафил в дозе 100 мг в сутки внутрь был хорошо переносы мой и не оказывал клинического эффекта при исследовании зрительных фукций в тестах (острота зрения, сетка Амслера, распознание цвета, «искусственный поток света», периметру я по Гамфрея и фотостресс).


Силденафил рекомендуется применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют альфа-адреноблокаторы, поскольку в некоторых случаях это может привести к симптоматической гипотензии. Для того, чтобы минимизировать риск развития постуральной гипотензии, следует достичь стабилизации показателей артериального давления с помощью альфа-блокаторов к применению силденафила. Следует начинать применять силденафил с низких доз. Кроме того, врачи должны рассказать пациентам, что делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.


У некоторых пациентов с врожденным пигментным ретинитом отмечены генетические дефекты ФДЭ сетчатки. Нет никакой информации относительно безопасности назначения силденафила пациентам с пигментным ретинитом, поэтому этой группе пациентов силденафил следует назначать с осторожностью.


Исследования тромбоцитов человека in vitro свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационное эффект натрия нитропруссида (донатора NO). Нет никакой информации по безопасности относительно назначения силденафила пациентам со склонностью к кровотечению или с острой язвой желудка, поэтому этой группе пациентов силденафил следует назначать с осторожностью.


Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, необходимо применять с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляции, кавернозные фиброзы или болезнь Пейрони) или пациентам, имеющим заболевания, которые могут привести к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).


Безопасность и эффективность комбинации силденафила с другими видами лечения для эректильной дисфункции не изучались, поэтому применять такие комбинации не рекомендуется.


После приема разовой дозы 100 мг силденафила не наблюдалось никакого влияния на подвижность и морфологические свойства сперматозоидов у здоровых добровольцев.


О внезапном снижении и потере слуха сообщалось в незначительном количестве случаев в пост маркетинговых исследованиях при применении ингибиторов ФДЭ-5 ингибиторов, включая силденафил. Большая часть этих пациентов имели факторы риска для внезапного снижения или потери слуха. Никаких причинных связей ингибиторов ФДЭ-5 и внезапного снижения и потери слуха пациентов не установлены. В случае внезапного снижения и потери слуха пациентам следует рекомендовать прекратить применение силденафила и немедленно проконсультироваться с врачом.

Пациенты с нарушениями функции почек . Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина составляет 30 - 80 мл / мин) режим дозирования не меняется. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг.


Пациенты с нарушениями функции печени . Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например, при циррозе, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг.


Пациенты, которые используют другие виды лечения. Учитывая степень взаимодействия у пациентов, получающих сопутствующую терапию ритонавиром, не рекомендуется превышать максимальную одноразовую дозу 25 мг силденафила в течение 48 часов. Начальная доза 25 мг должна рекомендоваться пациентам, которые получают сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол).


С целью уменьшения риска развития постуральной гипотензии следует достичь стабилизации состояния пациентов при терапии альфа-блокаторами до применения силденафила. Кроме того, следует начать применение препарата с малых доз.


Применение в период беременности или кормления грудью.

Силденафил не предназначен для применения женщинами.




Дети.


Силденафил не показан для применения лицами в возрасте до 18 лет.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.


Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.


Поскольку во время клинических исследований силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, пациенты должны знать свою реакцию на прием Камагры желе, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Влияние других препаратов на силденафил . Исследование in vitro метаболизм силденафила опосредуется главным образом цитохромом Р 450 (CYP), а именно его изоформами 3А 4 (основной путь) и 2С 9 (второстепенный путь). Таким образом, ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить выведение силденафила, а индукторы этих изоферментов могут повысить его вывода.


Исследование in vivo : популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP 3А 4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), ингибитор цитохрома Р 450 и неспецифический ингибитор CYP3А 4, при одновременном приеме силденафила в дозе 50 мг здоровых добровольцев приводил увеличению его концентрации в плазме на 56%.


Когда назначали разовую дозу 100 мг силденафила с эритромицином, специфическим ингибитором CYP 3А 4 (500 мг дважды в сутки 5 дней), доза силденафила (AUC) возрастала на 182%. Одновременный прием ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира (1200 мг трижды в сутки), который также является ингибитором CYP 3А 4, приводил к увеличению Сmax силденафила на 140%, AUC - на 210%. Силденафил не влиял на фармакокинетику саквинавира. Сильные ингибиторы CYP 3А 4, такие как кетоконазол и итраконазол, проявляют более выраженные эффекты.


Одновременный прием ингибитора ВИЧ-протеазы ритона веру, который является высоко специфическим ингибитором Р 450, в равновесном (500 мг дважды в сутки) с силденафилом (100 мг однократно) приводит к 300% (в 4 раза) Cmax силденафила и 1000% увеличению (в 11 раз) AUC силденафила в плазме крови. Через 24 часа концентрации силденафила в плазме крови приблизительно 200 нг / мл, в то время как при применении силденафила его концентрация составляла 5 нг / мл. Это связано с ритонавира на изоферменты Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритона веру. Когда доза силденафила для субъектов, которые получают ингибитор CYP3A4, применялась согласно рекомендациям, концентрация силденафила в плазме не превышала 200 Нm для любого пациента, и препарат имел хорошую толерантность.


Одноразовый прием aнтациду (магния гидроксида и алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.






ст. ст.




ст.




Фармакологические свойства.













Фармакокинетика.




















Срок годности.


2 года.




Условия хранения.



Хранить в недоступном для детей месте.




Упаковка.






По рецепту.




Производитель.





расположения. Источник






Категория: Гель | Просмотров: 6151 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: