иПРАВЕНТ ® аэрозоль для ингаляций

Инструкция аэрозоль для ингаляций иПРАВЕНТ ®

для медицинского применения препарата

ИПРАВЕНТ ®

(IPRAVENT)

Состав:

действующее вещество: ипратропия бромид

1 доза содержит 40 мкг ипратропия бромида

вспомогательные вещества: пропеллент HFA-134a.

Лекарственная форма.

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакотерапевтическая группа.

Против астматические препараты, применяемые ингаляционно. Код АТС R03B B01.

Клинические характеристики.

Показания.

Длительное лечение обратной бронхоспазма, ассоциированного с хроническими обструктивными нарушениями и хронической бронхиальной астмой.

Противопоказания.

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия

- I триместр беременности

- повышенная чувствительность к атропиноподобных веществ и до неактивных компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Для лечения взрослых и детей старше 12 лет Иправент ® применяют в дозе 40 мкг (1 ингаляция) 3-4 раза в сутки. В особых случаях для достижения максимального эффекта на ранних стадиях лечения для взрослых начальную дозу можно увеличить до 80 мкг (2 ингаляции) 3-4 раза в сутки.

Для детей от 6 до 12 лет терапевтическая доза составляет 40 мкг (1 ингаляция) 3 раза в сутки. У детей дозированный аэрозоль следует применять только по рекомендации врача и под присмотром взрослых.

В случае отсутствия терапевтического эффекта от применения препарата или при ухудшении состояния пациента или при заметном снижении эффективности назначенной дозы пациенту следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер. В случае возникновения внезапного затруднение дыхания (одышка) необходима срочная консультация врача.

Срок лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально. Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.

Перед применением аэрозоля необходимо встряхнуть контейнер и нажать один-два раза на дозирующий клапан.

Ингаляцию проводят в несколько этапов:

Если Вам назначили повторную дозу, подождите 1 минуту и ​​начните ингаляцию с пунктом 2.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, рвота, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, экстрасистолия, редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы : кашель, раздражение и боль в горле, парадоксальный бронхоспазм, повышение вязкости мокроты, ларингоспазм.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, тремор скелетных мышц, нервозность.

Со стороны кожи : кожные высыпания, зуд, уменьшение секреции потовых желез.

Со стороны органа зрения : при попадании препарата в глаз могут наблюдаться нарушения аккомодации, нечеткость зрения, боль в глазах, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления (у больных закрыт угловую глаукому), расширение зрачков.

Аллергические реакции: кропил Белгород, экссудативная мультиформная эритема, анафилактический шок, ангио невротический отек языка, губ, лица.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, нарушение мочеиспускания (особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

Передозировка.

Специфических симптомов передозировки не наблюдалось, поскольку Иправент ® при ингаляционном введении имеет широкий терапевтический диапазон (1:100) и практически не вызывает атропиноподобных системных побочных эффектов, даже при значительном превышении терапевтической дозы.

Зарегистрированные лишь случаи развития обратимых нарушений аккомодации, сухость во рту, учащенное сердцебиение. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Иправенту ® во время беременности не установлена. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат назначается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Вероятно, ипратропия бромид проникает в грудное молоко, поэтому применять его женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Дети.

Данное дозирования (40 мкг / доза) не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Особенности применения.

При первом применении новой формы Иправенту ® дозированного аэрозоля пациенты могут отметить, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщить о том, что эти препараты взаимозаменяемы и вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности новой формы препарата.

В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует помнить о необходимости проведения сопроводительного против воспалительного лечении пациентов с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ).

С осторожностью применяют препарат для лечения больных закрыт угловую глаукому и с нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы или инфравезикальной обструкцией.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида. Пациентов следует подробно инструктировать по правилам применения дозированного аэрозольного ингалятора.

Препарат не вызывает тахифилаксии при повторном применении.

Иправент ® является препаратом выбора в тех случаях, когда требуется длительная базисная бронхолитической терапии. Если необходимо немедленно купировать приступ удушья, применять Иправент ® не рекомендуется, потому что его бронхолитический эффект развивается позднее, чем β-адреномиметиков.

При хроническом обструктивном бронхите Иправент ® в большинстве случаев превосходит по бронхолитическим эффектом β-адреномиметики, но уступает им при бронхиальной астме.

У больных муковисцидозом увеличивается риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Поскольку вероятность влияния препарата на остроту зрения, во время терапии не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Иправент ® потенцирует бронхолитический эффект β-адреномиметиков и производных ксантина (теофиллин), а также может усиливать действие препаратов, которые имеют антихолинергическое действие. Одновременное назначение β-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток, антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

При совместном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидин, трициклическими антидепрессантами увеличивается антихолинергический эффект Иправенту ®.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является ипратропия бромид - конкурентный антагонист нейромедиатора ацетилхолина. Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими (парасимпатолитичнимы) свойствами. Он ингибирует вагусные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, который обеспечивает передачу импульса блуждающего нерва. Ипратропия бромид блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин моно фосфата (цГМФ), которое возникает вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мускулатуры. Препарат предотвращает опосредованной ацетилхолином стимуляцию чувствительных волокон блуждающего нерва при воздействии различных факторов. Этот эффект Иправенту ® проявляется как при применении препарата до начала действия раздражающих факторов, так и при уже развившемся процессе. Таким образом, препарат оказывает более выраженный бронхолитический, так и профилактический эффект. Иправент ® уменьшает секрецию желез слизистой оболочки носа и бронхиальных желез.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), после применения ипратропия бромида отмечается значительное улучшение функции легких в течение 15 минут после приема препарата (увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду ( ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха в середине (25-75%) форсированной жизненной емкости легких (ОСФВ25-75%) на 15% и более).

бронхолитический эффект препарата достигает максимума к концу первого часа и сохраняется в среднем в течение 5-6 часов после ингаляции.

Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местными и специфическим действием препарата. Не выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект препарата проявляется путем местного воздействия на дыхательные пути. Абсолютная биодоступность после приема внутрь низкая (примерно 2%). На полупериод жизни конечной элиминационной фазы составляет примерно 1,6 часов. Общий клиренс активного ингредиента - 2,3 л / мин. Примерно 40% клиренса является реальным (0,9 л / мин) и 60% - неренальним, главным образом, гепатометаболичним. Основные метаболиты, обнаруженные в моче, незначительно связываются с мускариновыми рецепторами. Почечная экскреция неизмененного активного вещества составляет от 4,4% до 13,1% дозы после пероральной ингаляции.

Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы. Кумуляции активного вещества не обнаружено. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

плен.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

при температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 200 доз в алюминиевом контейнере с дозирующим клапаном и распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 контейнер в ламинированной пакете в картонной коробке.

Категория отпуска .

По рецепту.

Производитель.

Цыпленок Лтд.

расположения. Источник

Центральный офис: Мумбаи Централ, Мумбаи - 400 008, Индия.