Гепарил 1000-КМП гель

Инструкция гель Гепарил 1000-КМП

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Гепарил 1000-КМП

(HEPARIL 1000-KMP)

Общая характеристика:

международное название: Heparin sodium

основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции

состав на 100 г геля гепарина натрия в пересчете на гепарин с активностью 160 ЕД / мг - 0,625 г (100000 ЕД),

вспомогательные вещества : глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96% спиртом этиловый, карбомер 934, 15% раствор аммиака, вода, нипагин, нипазол.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин для местного применения. Код АТС С 05В А 53.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гельмае выраженную антитромботическим и антикоагулянт на активность, ослабляет воспалительную реакцию, оказывает против отечная действие, способствует регенерации соединительной ткани. Антикоагулянт ный эффект связан с прямым действием на систему свертывания крови за счет образования комплекса с анти тромбином III, который связывает плазменные факторы свертывания. Стимулирует обменные процессы, грануляцию и эпителизацию тканей. Завираженистю терапевтического эффекта гель значительно превосходит действие препаратов, изготовленных на мазевой основе, из-за способности более глубоко проникать в тканях.

Фармакокинетика. При наружном применении не оказывает системного действия. После абсорбціїбіотрансформується в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Связывание с белками плазмы на 95%. Период полу выведения - 60 - 90 минут. Выводится почками.

Показания. Назначают при лечении больных с варикозным расширением вен, флеботромбозов, тромбофлебитом (преимущественно поверхностным), поверхностным пери флебитом, с флебитом после внутренне веннихиньекций, тромбозом геморроидальных вен, с после операционным варикозным флебитом, с осложнениями после удаления подкожной вены нижней конечности, с травмами, ушибами, инфильтратами, местными ограниченными отеками, подкожными гематомами, с травмами мышц, сухожилий и суставов.

Способ применения и дозы. Гепарил 1000-КМП применяют наружно.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей недослиджувалась.

Взрослые препарат наносят тонким слоем, осторожно втирая в пораженные участки кожи (0,5 - 1 г на участок размером 3 - 5 см2) 2 - 3 раза в день (при тромбозах и тромбофлебитах в случае нанесения геля массировать не рекомендуется). Полоска мази длиной в 1 см

соответствует 0,4 - 0,6 г препарата при диаметре выходного отверстия тубы - 3 - 4 мм. При тромбозе геморроидальных вен Гепарил 1000-КМП применяют либо пидповьязку (в случае экстра анальных узлов), либо вводят в прямую кишку обработанный препаратом тампон. В зависимости от характера заболевания курс лечения составляет 1 - 3 недели.

Побочное действие. При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (сыпь, ангио невротический отек). При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания. Гипер чувствительность к препарату, повреждения кожи, пониженная свертываемость крови, тромбоцит опения, кровотечения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита.

Передозировка. При соблюдении указанного режима дозирования передозировки мало вероятно. При применении на обширных участках кожи (вследствие вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.

Лечение. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутри венно медленно вводят 1% раствор протамина сульфата. При этом, если концентрация гепарина в крови неизвестна, то однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

Особенности применения. Гель наносят только на неповрежденную кожу! Не наносят на открытые раны, слизистые оболочки, участок гнойного процесса.

Гепарил 1000-КМП с осторожностью применяют при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости (в этом случае во время лечения необходим контроль за свертываемостью крови).

После нанесения геля на кожу уже через 1,5 - 2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жировых пятен на руках и белье.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение препарата и ацетил салициловой кислоты, декстрана, фенилбутазона, ибупрофена, индометацина, варфарина, дикую марину может повышать риск возникновения кровотечений.

Парентеральное введение нитроглицерина вместе с применением Гепарил 1000-КМП, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, никотином может ослаблять действие препарата.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре 10 оС до 20 оС. Срок хранения - 3 года. Источник

Хранить в недоступном для детей месте.