Форакорт аэрозоль для ингаляций инструкция противопоказания стоимость Форакорт аэрозоль для ингаляций дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

18:47

Форакорт аэрозоль для ингаляций

Название:Форакорт
Международное название: Comb drug
Показания:Терапия бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционный ГКС и b 2-агонистов длительного действия), а именно: пациентам, состояние которых недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов и ингаляционных b 2-агонистов короткого действия , которые используются как препараты неотложной помощи "при необходимости", а также пациентам, состояние которых уже адекватно контролируется ингаляционными ГКС и b 2-агонистов длительного действия.
Производитель:Цыпленок Лтд, Индия
Форма выпуска:Аэрозоль для ингаляций, дозированный по 120 доз (6 мкг/200 мкг / доза) в контейнерах № 1
Лекарственная форма:аэрозоль для ингаляций
Вспомогательные вещества:Пропеллент HFA-134a (тетрафторэтан)
Действующего вещества:1 доза содержит формотерола фумарата - 6.0 мкг будесонида - 200.0 мкг
Фармакотерапевтическая группа:Бета-адреностимуляторы
Номер удостоверения:UA/2875/01/01
Срок годности:3г.

Полная инструкция Форакорт аэрозоль для ингаляций, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Форакорт, производитель рецепт.

Инструкция аэрозоль для ингаляций Форакорт

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата


Форакорт


(FORACORT)






Общая характеристика:


основные физико-химические свойства белая гомогенная суспензия



состав 1 доза содержит 6 мкг формотерола фумарата, 200 мкг будесонида;

вспомогательные вещества пропеллент HFA-134a (тетрафторэтан).




Форма выпуска . Аэрозоль для ингаляций дозированный.




Фармакологическое . Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Средства для ингаляционного применения. Код АТС R03 bх.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Комбинированный препарат для ингаляционного применения. Действие обусловлено свойствами активных компонентов. Формотерол является селективным β2-адренорецепторов стимулятором, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры бронхов. Таким образом, формотерол оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей, а также в случаях бронхоспазмам, обусловленных различными факторами (метахолина или физическая нагрузка). Терапевтический эффект достигается быстро (через 1-3 минуты после ингаляции) и длится в среднем 12 часов после приема разовой дозы.


Будесонид - ГКС, который применяется для лечения аллергических и воспалительных заболеваний дыхательных путей. Не влияет на гладкую мускулатуру бронхов и поэтому не может использоваться для купирования приступов бронхиальной астмы. Будесонид характеризуется выраженной местной против зажигательной действием за счет высокой липофильности и способности проникать внутриклеточно, связываться с ГКС рецепторами и имеет очень низкий системное влияние. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов, подавляет раннюю фазу аллергической реакции (после достаточно длительного применения) и позднюю фазу реакции, таким образом предупреждая приступы бронхиальной астмы. Будесонид также уменьшает бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, холодным воздухом или серным ангидридом.


Фармакокинетика . При одновременном применении фармакокинетическое взаимодействие будесонида и формотерола не отмечается. При применении препарата скорость всасывания будесонида увеличивается и максимальная концентрация в плазме крови выше по сравнению с моно препаратом, тогда как максимальная концентрация формотерола в плазме крови остается без изменений. Системное действие препарата при применении в рекомендованных дозах не выражена.


Формотерол быстро всасывается после ингаляции. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 10-15 минут после приема препарата. В эксперименте концентрация в легких после ингаляции 28-49% дозы. Системная биодоступность - около 61%. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Формотерол метаболизируется путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и о-деметилирования. Основная часть дозы формотерола выводится в результате метаболизма. После ингаляции 6-10% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Период полу выведения препарата из плазмы составляет 8-16 часов.


Будесонид быстро абсорбируется после ингаляции и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут. Биодоступность будесонида после ингаляционного применения составляет примерно 49%, что свидетельствует о значительном печеночный метаболизм. Период полу выведения будесонида из плазмы составляет в среднем 2-4 часа.


Примерно 90% будесонида трансформируется в печени микросомальными ферментами в метаболиты с очень низкой активностью. Два основных метаболита будесонида - 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон. Их активность не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Будесонид связывается с белками плазмы на 86-90%, преимущественно с альбумином. Выводится с мочой (70%) и желчью.




Показания. Терапия бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционный ГКС и β2-агонистов длительного действия), а именно: пациентам, состояние которых недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов и ингаляционных β2-агонистов короткого действия, которые используются как препараты неотложной помощи "при необходимости", а также пациентам, состояние которых уже адекватно контролируется ингаляционными ГКС и β2-агонистов длительного действия.




Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам 12 лет и старше в начале лечения зависимости от тяжести заболевания назначают по 1 или 2 ингаляции в дозе 6/200 мкг дважды в сутки. Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 ингаляции дважды в сутки.


После стабилизации состояния пациента и достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, до приема один раз в день.


Срок лечения определяется индивидуально. Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.




Побочное действие . Вследствие того, что Форакорт содержит будесонид и формотерол, можно ожидать такие же побочные эффекты, отмечаются в случае использования этих препаратов в отдельности. На фоне одновременного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются фармакологически ожидаемые для β2-агонистов нежелательные побочные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Эти симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней лечения.


В отдельных случаях возможны охриплость голоса и ощущение сухости в горле. Длительное применение в высоких дозах может привести к микоза глотки и гортани. Однако эти проявления можно предотвратить полосканием рта и глотком воды после каждой ингаляции, а также применением специальных спейсеров, увеличивающих расстояние от выходного отверстия распиливаю чего устройства к слизистой глотки.


Очень редко у предрасположенных пациентов препарат может вызывать аллергические реакции, в единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.




Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Передозировка . Передозировка формотерола наиболее вероятно вызывает появление реакций, типичных для агонистов β2-адренорецепторов: тремор, головная боль и тахикардия. Также может наблюдаться гипотензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия. Лечение-симптоматическое.


При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При длительном приеме чрезмерных доз может оказаться системное действие ГКС, такая как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.




Особенности применения. Все β2-агонисты необходимо с осторожностью применять при лечении больных тиреотоксикозом и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Больным сахарным диабетом в начале лечения следует дополнительно контроля ваты концентрацию глюкозы в крови, поскольку β2-агонисты имеют гипергликемический эффект.


В результате применения β2-агонистов в редких случаях может возникать тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать осторожность в случаях, когда бронхиальная астма имеет тяжелое течение с частыми обострениями, поскольку состояние больного может осложняться гипоксией.


Следует соблюдать осторожность при назначении ГКС для ингаляций больным туберкулезом легких (как активной, так и неактивной формы). Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с гипертиреозом.


При возникновении или для профилактики охриплости голоса и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию Фора кортом.


Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими препаратами.


При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ГКС для ингаляций в течение длительного времени.


Данных о применении препарата Форакорт для лечения детей младше 6 лет нет.


При беременности и в период лактации препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.


Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Форакорта пациентов с выраженной почечной или печеночной недостаточностью. Вследствие того, что будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, у больных циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Циметидин оказывает умеренное угнетающее действие на печеночный метаболизм будесонида, однако это явление не имеет клинического значения.


Препараты, блокирующие β-рецепторы (включая глазные капли), могут частично или полностью блокировать действие β2-агонистов (особенно в тех случаях, когда применяются неспецифические β-блокаторы). В результате применения β2-агонистов иногда возникает гипокалиемия, которая может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, минеральными производными кортикостероидов или диуретиками.


Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например кетоконазола, ритона веру), так как системное действие будесонида может повышаться.




Условия хранения . Хранить при температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте. Предотвращать замораживанию.


Срок годности - 3 года.




Условия отпуска . По рецепту.




Упаковка . По 120 доз в алюминиевом контейнере с дозирующим клапаном и распылительной насадкой и защитным колпачком в картонной коробке.






Производитель. "Цыпленок Лтд." Источник




адрес. Центральный офис: Мумбаи Централ, Мумбаи 400 008, Индия.





Категория: Аэрозоль для ингаляций | Просмотров: 2976 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: