Эстрожель гель инструкция противопоказания стоимость Эстрожель гель дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

23:44

Эстрожель гель

Название:Эстрожель
Международное название: Estradiol
Показания:Лечение состояний, связанных с дефицитом эстрогенов при возрастной и искусственной менопаузе, в том числе для профилактики постменопаузального остеопороза.
Производитель:Лаборатории Безен Интернасьональ / Безен Меньюфекчуринг Белджиум, Франция / Бельгия
Форма выпуска:Гель для местного применения, 0,6 мг / г по 80 г во флаконах с дозирующим устройством или в тубах в комплекте со шпателем-дозатором
Лекарственная форма:Гель
Вспомогательные вещества:Карбомер (карбопол 980 NF), троламин, спирт этиловый, вода очищенная
Действующего вещества:1 г геля содержит: эстрадиола 17 - В 0,6 мг
Фармакотерапевтическая группа:Препараты женских половых гормонов и их синтетические аналоги
Номер удостоверения:UA/4120/01/01
Срок годности:

Полная инструкция Эстрожель гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Эстрожель, производитель рецепт.

Инструкция гель Эстрожель

ИНСТРУКЦИЯ


для медицинского применения препарата


Эстрожель


(OESTROGEL)


Общая характеристика:


международное название: estradiol


основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный гель с запахом спирта


состав: 1 г геля содержит 0, 6 мг ест радиолу 17-β


вспомогательные вещества : карбомер (карбопол 980 NF), троламин, спирт этиловый, вода очищенная. Одно нажатие на флакон соответствует 1,25 г геля или 0,75 мг ест радиолу 17-β.




Форма выпуска. Гель для местного применения.




Фармакотерапевтическая группа. Эстрогены. Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТС G03CA03.




Фармакологические свойства.


Фармакологические . Фармакологические свойства обусловлены наличием ест радиолу, который является фолликулярным гормоном. На фоне лечения препаратом значительно уменьшаются проявления климактерического синдрома (приливы, повышенная потливость, сухость влагалища, подавленное настроение). У женщин климактерического периода при применении Эстрожеля не уменьшается содержание минералов в костной ткани, что предотвращает развитие климактерического остепорозу. Предупреждение остеопороза носит индивидуальный характер и пропорциональна дозе доступного эстрогена. При применении 2,5 г геля в сутки в течение 21 из 28 эффект обеспечивается приблизительно у 89% женщин. Трансдермальный путь введения позволяет применять натуральный эстроген, яичниками - эстрадиол-17β. Этот путь исключает эффект первичного прохождения через печень, предотвращая тем самым стимуляции синтеза ангиотензина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и некоторых коагулирующих факторов, что снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоэмболий и метаболических нарушений.


Фармакокинетика. При аппликации геля спирт быстро испаряется. При этом 10% дозы, что соответствует 150 мкг ест радиолу, просачивается сквозь кожу. Эстрадиол задерживается в подкожной клетчатке и в системный кровоток постепенно. Уровень ест радиолу в плазме крови женщин менопаузального периода при применении среднесуточной дозы (2,5 г геля) в день составляет 80 пг / мл, что соответствует нормальному соотношению эстрон / эстрадиол у женщин детородного возраста. Метаболизм и выведение ест радиолу при применении Эстрожеля аналогичные био трансформации и выведению естественных эстрогенов.




Показания. Лечение состояний, связанных с дефицитом эстрогенов при возрастной и искусственной менопаузе, в том числе для профилактики пост менопаузального остеопороза.




Способ применения и дозы. Эстрожель назначают циклами 24-28 дней в месяц. Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально. 2,5 г геля наносят на чистую кожу живота, поясницы, бедер, плеч и предплечий до полного всасывания один раз в сутки. Обычно применяют 2,5 г геля в сутки. При необходимости, после 2-3 циклов дозу можно корректировать в зависимости от клинической картины или дефицита эстрогенов (см. раздел побочные явления, которые нуждаются в коррекции дозы). В конце каждого терапевтического цикла возможны менструальноподобное кровотечение отмены.


Способ применения . Гель наносится пациентками самостоятельно. Для этого необходимо снять колпачок с флакона и сильно нажать на помпу-дозатор, подставив другую руку для сбора геля. При одном нажатии на дозатор-дозатор высвобождается 1,25 геля, равной половине суточной дозы. Доза, которая высвобождается при первом нажатии, может быть неточной. Ее рекомендуется выбросить. Флакон рассчитан на 64 нажатий. После 64 нажатий количество геля, которая высвобождается при одном нажатии может быть меньше, чем нужно. Поэтому не рекомендуется использовать флакон после 64 нажатий на помпу-дозатор.


Наносить гель следует тонким слоем на поверхность кожи в вышеупомянутых местах. Не следует массировать. Избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки. Применение является правильным и эффективным, если гель полностью всасывается менее чем за 2-3 минуты.




Побочное действие. Большинство из перечисленных ниже тяжелых побочных явлений сообщались главным образом относительно искусственных эстрогенов, которые принимаются внутрь. Побочные явления при применении Эстрожеля возникают редко, но желательно прекратить применение при возникновении таких явлений:


сердечно-сосудистые, или тромбоэмболические осложнения


холестатическая желтуха


доброкачественная мастопатия или опухоль матки (например увеличение фибромиомы)


аденома печени (возможно развитие внутреннего кровотечения


галакторея (необходимо обследование для исключения аденомы гипофиза).


Следующие побочные явления, которые нуждаются в коррекции дозы в зависимости от признаков недостаточности или увеличения количества эстрогенов:


признаки недостатка эстрогенов : приливы, частая головная боль, мигрень, сухость влагалища, раздражение глаз при применении контактных линз


признаки преувеличения количества эстрогенов : тошнота, рвота, резь в животе, метеоризм, отек молочных желез, раздражительность, отеки, ощущение тяжести в ногах, усиление секреции из шейки матки.


Другие возможные побочные явления: маточные кровотечения (нужно определить причину, в том числе, эндометриоз), обострение эпилепсии, хлоазма или меланоз.




Противопоказания. Тромбофлебит, артериальные тромбоэмболии (коронарные и церебральные), эстроген зависимый рак молочных желез, яичников и матки, маточное кровотечение неустановленной этиологии, тяжелые заболевания печени, повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Передозировка. В случае передозировки возможны ощущения, указанные выше в разделе побочное действие (признаки преувеличения количества эстрогенов). Они исчезают при отмене лечения или уменьшении дозы.




Особенности применения. Поскольку при длительном применении эстрогенов в виде монотерапии увеличивается риск возникновения рака эндометрия, необходимо принимать гестаген как минимум последние 12 дней каждого месячного цикла лечения Эстрожель. Перед началом лечения следует провести полное клиническое и гинекологическое обследование. Периодические обследования (в том числе маммография) должны проводиться во время терапии. Их периодичность и "объем определяются индивидуально. Особое внимание уделяется обследованию молочных желез, матки, измерению артериального давления и массы тела, состояния сердечно-сосудистой системы и обмена веществ. Необходим тщательный контроль за состоянием пациенток в таких случаях: ишемический инсульт при атеросклерозе, кровоизлияние в мозг, окклюзия вен сетчатки, ожирение в связи с риском развития тромбоза, постельный режим и подготовка к плановой операции (желательно отменить лечение за 1 месяц до операции) , осложненный диабет (особенно при микроангиопатиях), повышенное артериальное давление. Пристального наблюдения требуют пациентки с эндометриозом, фибромиомой матки, гиперплазией эндометрия, доброкачественной опухолью кожи, системной красной волчанкой, пролактин-секретирующих опухолью гипофиза, порфирией, при рецидивирующем холестазе беременности в анамнезе, почечной недостаточности, эпилепсии, астме, наличием в семейном анамнезе рака молочных желез, нарушениях функции печени, отоспонгиозе.


Беременность и лактация. Применение в периоды беременности и лактации не показано. Вместе с тем следует отметить, что искусственно прекращать беременность женщинам, которые принимали эстрогены или естропрогестагены в ранних сроках беременности, в случае ее позднего диагностирования, не нужно.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с фермент-индуцирующие мы препаратами: (карбамазепин, фенобарбитал, фенитион, примидон), барбитуратами, гризеофульвином, рифабутином, рифампицином, возможно снижение ест радиолу в плазме. При применении с циклоспорином возможно снижение выведения циклоспорина печенью и повышение уровня циклоспорина, креатинина и трансаминаз в плазме.




Условия хранения. при температуре не выше 25 ° С в местах, нeдоступних для детей. Срок годности - 3 года.




Условия отпуска. По рецепту


.


Упаковка. По 80 г во флаконах с дозирующим устройством в картонной коробке.




Название и адрес заявителя.


Лаборатории Безен Интернасьональ.


3, ул. Бур Л'Аббе, 75003 Париж, ФРАНЦИЯ.




Название и адрес производителя.




Лаборатории Безен Интернасьональ.


13, ул. Перье, 92120 Монруж, ФРАНЦИЯ




Безен Интернасьональ Бельгика Источник


Грот - Бигарденштрат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.





Категория: Гель | Просмотров: 3867 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: