Диклоран ® ДЕНТА гель

Инструкция гель Диклоран ® ДЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Диклоран ® ДЕНТА

(DICLORAN ® DENTA)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: белый или почти белый, однородный гель

состав 1 г геля содержит диклофенака натрия 30 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата 2,5 мг, что эквивалентно 0,5 мг хлоргексидина глюконата

вспомогательные вещества: натрия цель бисульфит, натрия сахарин, гипромеллоза, карбомер 940, пропиленгликоль, гантрез S 97, трилон Б, натрия гидроксид, вкусовая добавка масло мятное AF-20500, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель стоматологический.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии. Код АТС А 01А D11.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противомикробный препарат для комплексного лечения некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта с анальгетической и против воспалительной действием. Эффективность препарата обусловлена ​​наличием в его составе антибактериальные компоненты - хлоргексидин и обезболивающего, против воспалительного средства - диклофенака натрия.

Хлоргексидин является антисептиком, который в низких концентрациях оказывает бактеристатичну действие, а в высоких - бактерицидное действие. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамм отрицательных и грамположительных микро организмов, микробных спор, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия заключается в образовании связей между молекулой хлоргексидина и клеточной мембраной микро организмов, что приводит к нарушению структуры последней и, как следствие, - гибели микро организма.

Диклофенак натрия - не стероидный противовоспалительное средство, которое оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия.

Диклофенак является мощным ингибитором циклооксигеназы и липоксигеназы и поэтому способен замедлять биосинтез некоторых простагландинов и лейкотриенов, опосредующие боль и воспаление. К тому же, снижая синтез простагландинов, диклофенак предотвращает действия последних на гипоталамус на звено процесса терморегуляции и тем самым способствует снижению температуры тела.

Диклофенак также влияет на функцию полиморфнонуклеарных лейкоцитов, приводя к снижению хемотаксиса и уменьшение продукции пероксида. Кроме того, он способен подавлять ангиогенезис, что происходит в гранулематозный ткани, а также индуцировать регрессию процесса неоваскуляризации гранулематозный ткани. Все это обуславливает уменьшение проявлений симптомов воспаления и снижает воздействие на чувствительные нервные окончания механических раздражений и биологически активных веществ, образующихся в месте воспаления.

Фармакокинетика. При местном применении стоматологического геля ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; концентрация диклофенака натрия в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата , что позволяет минимизировать дозу, а это, в свою очередь, уменьшает системное всасывание диклофенака и риск возникновения побочных эффектов. Уровень системной абсорбции диклофенака, который наблюдается при застосовання в виде стоматологического геля, значительно ниже, чем в случае перорального применения диклофенака. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и гидроксилирования. Выводится с мочой 70%, с калом - 30%.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина , во время его местного использования в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется только приблизительно 1% от дозы, попавшей в желудка. Хлоргексидин НЕ акумулюетья в теле и метаболизируется минимально. Вывод его происходит главным образом с калом (90%), 1% - с мочой.

Показания. Только для стоматологического применения!

Комплексное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта у взрослых и детей старше 15 лет

острый и хронический гингивит

пульпит

острый пере апикальный абсцесс

пародонтальный абсцесс

хронический пародонтит

рецидивирующий афтозный стоматит

зубная боль

состояние после удаления зубов.

Способ применения и дозы. Диклоран ® Дента наносится на пораженный участок десны и пародонта 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя полоскать рот и есть.

Побочное действие. Риск развития системных побочных эффектов при местном применении Диклоран ® Дента не велик. Изредка могут наблюдаться такие явления, как ощущение жжения в месте нанесения, зуд, головная боль, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, риниты, диспноэ, анафилактоидные реакции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку и других не НПВП, в хлоргексидина или к любому другому компоненту препарата. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, детям младше 15 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае проглатывания большого количества геля могут возникнуть серьезные системные побочные эффекты. В таком случае следует промыть желудок и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение (если необходимо).

Особенности применения. Избегать попадания геля в глаза! Диклоран ® Дента должен с осторожностью больным бронхиальной астмой, это может привести к возникновению у них ринита и тяжелого (потенциально фатального) бронхоспазма.

Особенно осторожным следует быть при назначении препарата пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и риском кровотечения, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек.

При длительном применении геля возможно возникновение нежелательных системных эффектов диклофенака.

Беременность и лактация . Поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности использования Диклоран ® Дента в период беременности и лактации, не следует назначать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Препарат уменьшает скорости психомоторных реакций и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении Диклоран ® Дента взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении геля и не НПВП для перорального применения, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Условия хранения. при температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 20 г в тубе из алюминия или из ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Производитель. «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд."). Источник

адрес. Индия, Ворли, Мумбай 400 030.