Название: | Далерон С ЮНИОР | Международное название: | Comb drug | Показания: | Далерон ® C Юниор показан для: - снижения гипертермии, сопровождающей различные бактериальные и вирусные инфекции; - облегчение боли в мышцах и суставах при гриппе и простуде; - облегчение слабой или умеренной боли неинфекционного происхождения (головная, зубная боль) - облегчение боли после травм и медицинских или стоматологических процедур.Препарат в форме теплого напитка, в частности, подходит для детей, которые испытывают трудности при глотании из-за воспаления слизистой оболочки ротовой полости и глотки. | Производитель: | КРКА, д.д., Ново место, Словения | Форма выпуска: | Гранулы для орального раствора по 5 г в пакетиках № 10 | Лекарственная форма: | гранулы | Вспомогательные вещества: | Крахмал кукурузный, повидон, кислота лимонная, сахароза, ароматизатор апельсиновый, краситель желтый закат FCF (Е110). | Действующего вещества: | 5 г гранул (1 пакетик) содержит 120 мг парацетамола и 10 мг аскорбиновой кислоты; | Фармакотерапевтическая группа: | Анальгетики-антипиретики | Номер удостоверения: | UA/4754/01/01 | Срок годности: | 3 года |
Полная инструкция Далерон С ЮНИОР гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Далерон С ЮНИОР, производитель рецепт.
Инструкция гранулы Далерон С ЮНИОР
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Далерон ® С ЮНИОР (DALERON ® C JUNIOR)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 5 г гранул (1 пакетик) содержит 120 мг парацетамола и 10 мг аскорбиновой кислоты
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон, кислота лимонная, сахароза, ароматизатор апельсиновый, краситель желтый закат FCF (Е110).
Лекарственная форма. Гранулы для орального раствора.
Гранулы оранжевого цвета.
Название и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место, Словения /
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.
Гранулы Далерон ® С юниор содержат парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе, что способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. Жаропонижающее действие парацетамола обусловлено его прямым влиянием на центр регуляции температуры тела в гипоталамусе.
Далерон ® С юниор содержит также витамин С, который действует как кофактор во многих ферментативных системах и защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность). Аскорбиновая кислота повышает имунокомпетентнисть и абсорбцию железа из кишечника, участвует в образовании коллагена - важного соединительной ткани в костях, хрящах и коже.
Препарат в виде теплого напитка особенно рекомендован больным с воспалением слизистой оболочки рта и горла, поскольку им трудно проглотить твердые лекарственные средства.
Компоненты препарата быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма в неизмененном виде.
Показания.
Далерон ® C Юниор показан для:
- снижение гипертермии, сопровождающей различные бактериальные и вирусные инфекции
- облегчение боли в мышцах и суставах при гриппе и простуде
- облегчение слабой или умеренной боли неинфекционного происхождения (головная, зубная боль)
- облегчение боли после травм и медицинских или стоматологических процедур.
Препарат в форме теплого напитка, в частности, подходит для детей, которые испытывают трудности при глотании из-за воспаления слизистой оболочки ротовой полости и глотки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому из компонентов препарата, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет , а также острые нарушения функции почек или печени, вирусный гепатит, врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах, редкая наследственная непереносимость фруктозы. Детский возраст до 3 месяцев.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточности Далерон ® С Юниор следует принимать только под наблюдением врача.
Не следует принимать больше рекомендованной дозы.
Далерон ® С Юниор, гранулы, не следует принимать вместе с препаратами, содержащими парацетамол.
Далерон ® С Юниор содержит аскорбиновую кислоту. Применение препаратов аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки противопоказано больным мочекаменной болезнью.
Детям не следует принимать препарат дольше 3 дня без дальнейшей консультации с врачом.
Этот препарат не рекомендуется больным сахарным диабетом, поскольку он содержит сахарозу.
Особая информация о некоторых вспомогательные вещества
Далерон ® С Юниор содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами фруктозного непереносимости, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазная дефицита не должны принимать этот препарат.
азокраситель (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат предназначен для детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для детей.
Дети. Препарат предназначен для детей от 3 месяцев до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг на кг массы тела. В каждом пакетике (5 г) содержится 120 мг парацетамола.
Препарат следует применять детям согласно схеме дозирования, учитывая их возраст и / или подсчитанное среднюю массу тела.
Необходимо высыпать содержимое пакетика в стакан, добавить теплой воды или чая, хорошо размешать и дать детям выпить напиток теплым. Детям от 3 месяцев до 6 месяцев содержимое 1 пакетика растворить в 100 мл воды и давать по 50 мл 4 раза в сутки.
Детям до 2 лет можно применять Далерон ® С Юниор только по назначению врача.
Схема дозирования:
Возраст ребенка Приблизительная масса тела ребенка 1 пакетик (5 г гранул) = 120 мг парацетамола и 10 мг аскорбиновой кислоты
Доза Максимальная суточная доза 3-6 месяцев до 7 кг ½ пакетика гранул/50 мл жидкости 4 раза по ½ пакетика гранул 6-12 месяцев от 7 до 10 кг 1 пакетик гранул/50 мл жидкости 3 раза по 1 пакетику гранул 1-3 года от 10 до 16 кг 1 пакетик гранул/50 мл жидкости
или 2 пакетика гранул/100 мл жидкости 4 раза по 1-2 пакетика гранул 3-6 лет от 17 до 22 кг 2 пакетика гранул/100 мл жидкости 4 раза по 2 пакетика гранул 7-10 лет от 23 до 32 кг 2-3 пакетика гранул/100-150 мл жидкости 4 раза по 2-3 пакетика гранул 10-12 лет от 32 до 40 кг 3-4 пакетика гранул / 150 мл жидкости 4 раза по 3-4 пакетика гранул
При необходимости одноразовые дозы следует применять через интервалы минимум 4 часа.
Ежедневно следует принимать не более 4 разовых доз.
Детям не следует принимать препарат дольше 3 дня без дальнейшей консультации с врачом.
Передозировка.
Дозы, значительно превышающих рекомендуемые (более 150 мг / кг массы тела), могут вызвать тяжелые нарушения функции печени и почек. Проявлениями острой передозировки в первые 24 часа являются тошнота, рвота, значительная потливость, боль в животе. Проявления нарушения функции печени становятся очевидными только через 2-4 дня после передозировки.
Введенный количество следует вывести из организма как можно раньше. Лечение симптоматическое.
При передозировке парацетамолом специфическим антидотом является N-ацетил-цистеин, который необходимо ввести в течение 12 часов после передозировки.
При острой передозировке токсичность парацетамола является в взрослых, чем детей. Неизвестно, чем риск токсических эффектов является меньшим у детей. Это, возможно, из-за более частое и быстрое рвота и другие метаболические пути активного вещества у детей.
Побочные эффекты.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Далерон ® С Юниор, классифицированы в следующие группы согласно их частоте возникновения:
очень часто (> 1/10)
часто (> 1/100, <1/10)
нечасто (> 1/1 000, <1/100)
редко (> 1/10 000, <1/1 000)
очень редко (<10 000), неизвестно (нельзя подсчитать из имеющихся данных).
В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Если Далерон ® С Юниор, гранулы, принимать в рекомендуемых дозах, побочные эффекты появляются редко и являются легкими.
Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - тошнота
очень редко - диарея, изжога, колики в животе и рвота.
Со стороны печени и желчного пузыря:
очень редко - нарушение функции печени, гепатонекроз, желтуха, панкреатит и повышенный уровень ферментов печени.
Со стороны иммунной системы:
редко - реакции повышенной чувствительности, особенно сыпь, зуд и крапивница
очень редко - анафилаксия, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
редко - утомляемость, бессонница, нарушение сна, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательных путей:
очень редко - бронхоспазм.
С стороны кровяной и лимфатической систем:
очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны почек:
редко - увеличение диуреза
очень редко - повышенная почечная экскреция оксалатов (гипероксалурия) и формирования оксалатных почечных камней.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко - высыпания на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие нарушения:
очень редко - гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
При длительном применении в высоких дозах: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, нарушение обмена цинка, меди повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых конкрементов в почках и мочевыводящих путях, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Парацетамол при регулярном длительном применении усиливает действие варфарина и увеличивает риск кровотечения.
Одновременное введение парацетамола и холестирамина приводит к снижению абсорбции парацетамола (уменьшение эффекта парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.
Одновременное введение парацетамола и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск нарушения функции почек.
Одновременное введение парацетамола и хлорамфеникола может продлить период полувыведения хлорамфеникола в 5 раз.
При одновременном приеме препаратов, которые активируют ферменты печени, например антиэпилептических средств, барбитуратов и рифампицина, усиливается вероятность появления токсических эффектов.
Ацетилсалициловая кислота увеличивает время выведение парацетамола, что приводит к накоплению этого активного вещества в организме и, таким образом, к усилению образования токсических метаболитов.
Одновременное введение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменять лабораторные показатели (уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 пакетиков по 5 г гранул в картонной коробке. Источник
Категория отпуска. Без рецепта.
|