ЦЕДРОКССАНДОЗ гранулы инструкция противопоказания стоимость ЦЕДРОКССАНДОЗ гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

20:08

ЦЕДРОКССАНДОЗ гранулы

Название:ЦЕДРОКССАНДОЗ
Международное название: Cefadroxil
Показания:Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефадроксила микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов стрептококкового фарингита и тонзиллита, - инфекций дыхательной системы: бронхопневмония; - инфекций мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных): пиелонефрита, цистита, - инфекций кожи и мягких тканей абсцессов, фурункулеза, импетиго, рожи, пиодермии, - лимфаденита, - инфекций костей и суставов.
Производитель:Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз / ПенЦеф Фарма ГмбХ, Германия / Германия
Форма выпуска:Гранулы для приготовления 60 мл (500 мг / 5 мл) суспензии для перорального применения по 35 г во флаконах № 1
Лекарственная форма:гранулы
Вспомогательные вещества:Натрия бензоат, натрия фосфат дигидрат, кремния диоксид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ароматизатор клубничный (290 005), ароматизатор лимонный (290 109), сахароза
Действующего вещества:1 флакон (35 г или 58.3 г гранул для 100 мл пероральной суспензии) содержит 10,495 г цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 10 г цефадроксила, 5 мл растворенного суспензии содержит 524,8 мг цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 500 мг цефадроксила
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотики группы цефалоспоринов
Номер удостоверения:UA/5443/02/02
Срок годности:3г.

Полная инструкция ЦЕДРОКССАНДОЗ гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять ЦЕДРОКССАНДОЗ, производитель рецепт.

Инструкция гранулы ЦЕДРОКССАНДОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата




ЦедроксСАНДОЗ

(CedroxSANDOZ)




Общая характеристика:


Международное название: cefadroxil, [6R-[6α.7β (R *)]] -7 - [[амино-(4-гидроксифенил) кислота

основные физико-химические свойства: порошок : тонко дисперсный порошок бело-кремового цвета, без видимых включений, с фруктовым запахом


суспензия : вязкая белая или слегка желтоватая суспензия легко суспендируют, гомогенная, без видимых комочков


состав


ЦедроксСАНДОЗ 250 мг / 5 мл: 1 флакон (35 г гранул для приготовления 60 мл суспензии для перорального применения) содержит 3,149 г цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 3 г цефадроксила


5 мл готовой суспензии содержат 262,4 мг цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 250 мг цефадроксила


ЦедроксСАНДОЗ 500 мг / 5 мл: 1 флакон (35 г гранул для приготовления 60 мл суспензии для перорального применения) содержит 6,297 г цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 6 г цефадроксила


5 мл готовой суспензии содержат 524,8 мг цефадроксила моногидрата, что эквивалентно 500 мг цефадроксила


вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия дигидро фосфат дигидрат, кремния диоксид, натрия карбокси этилцеллюлоза, ароматизатор клубничный (290 005), ароматизатор лимонный (290 109), сахароза.




Форма выпуска. Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения.




Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D В 05.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для перорального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микро организмов.


К цефадроксила чувствительны микро организмы: ß-гемолитический стрептококк ( Streptococcus pyogenes ), пневмококки и стафилококки (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные, а также пенициллин азопродукуючи штаммы), частично чувствительны: Klebsiella spp. , Escherichia coli , Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. цефадроксил неактивен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Streptococcus faecalis.


Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 - 2 ч после применения. Одновременный прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. По сравнению с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится значительно медленнее, поэтому интервал между приемом отдельных доз может быть увеличен до 12 - 24 час.


От 15 до 20% цефадроксила связывается с белками плазмы крови. Клинически значимая концентрация цефадроксила отмечается во многих тканях, особенно в миндалинах, тканях и жидкой среде дыхательных путей, в жидкости среднего уха, коже, глазах, мышечной ткани, костях и суставах, печени и желчи, а также в моче, предстательной железе и женских половых органах. Концентрация цефадроксила в крови плода и амниотической жидкости составляет примерно 1/3 от концентрации в сыворотке крови матери. Есть данные, что цефадроксил, в небольшом количестве попадает в грудное молоко.


Где-то 90% цефадроксила выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Период полу выведения возрастает у больных с выраженными нарушениями функции почек.




Показания. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефадроксила микро организмами:


- инфекций ЛОР-органов стрептококкового фарингита и тонзиллита


- инфекций дыхательной системы бронхопневмонии


- инфекций мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных): пиелонефрита, цистита


- инфекций кожи и мягких тканей абсцессов, фурункулеза, импетиго, рожи, пиодермии


- лимфаденита


- инфекции костей и суставов.




Способ применения и дозы. Дозировка зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и клинического состояния пациента (почечная и печеночная функции).


В таблице приведены рекомендуемые режимы дозирования при неосложненных инфекциях:





Возраст
Средняя масса тела
Дозировка / день
(По 250 мг / 5 мл)
Дозировка / день

(По 500 мг / 5 мл)
1 - 12 месяцев
5 кг
2,5 мл дважды в день
_____
1 - 2 года
10 кг
5 мл дважды в день
2,5 мл дважды в день
2 - 6 лет
20 кг
10 мл дважды в день
5 мл дважды в день
6 - 12 лет
40 кг
20 мл дважды в день
10 мл дважды в день
Дети от 12 лет и взрослые
Более 40 кг
20 мл дважды в день
10 мл дважды в день

Суточные дозы применяются из расчета 30 - 50 мг / кг массы тела.




зависимости от тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов, суточная доза может быть увеличена до 100 мг / кг - для детей до 12 лет и до 3 - 4 г цефадроксила - для детей от 12 лет и взрослых.


При инфекциях опорно-двигательного аппарата ЦедроксСАНДОЗ назначают детям в дозе 50 мг / кг массы тела в сутки за 2 - 4 приема с 6 - 12-часовыми интервалами.




Почечная недостаточность


С целью предотвращения накопления цефадроксила моногидрата режим дозирования определяют в зависимости от значений клиренса креатинина. Для пациентов с клиренсом 50 мл / мин или менее рекомендуемая начальная доза составляет 1 г цефадроксила (что соответствует 20 мл суспензии по 250мг/5мл или 10 мл суспензии по 500мг/5мл) с последующим режимом дозирования, который приведен ниже в таблице (режим для взрослых):





Клиренс креатинина (мл / мин)
ЦедроксСАНДОЗ

250 мг / 5 мл
ЦедроксСАНДОЗ

500 мг / 5 мл
Интервал между дозами
50 - 25
10 мл (500 мг цефадроксила)
5 мл (500 мг)
Каждые 12 ч
25 - 10
10 мл (500 мг)
5 мл (500 мг)
Каждые 24 часа
10 - 0
10 мл (500 мг)
5 мл (500 мг)
Каждые 36 часов



Дозирование для пациентов, требующих применения гемодиализа


При гемодиализе в течение 6 - 8 ч выводится 63% дозы вводимого препарата, равной 1 г цефадроксила моногидрата. Во время гемодиализа период полу выведения цефадроксила моногидрата равна примерно 3 часам. Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходима дополнительная доза, эквивалентная 1 г цефадроксила (что соответствует 20 мл суспензии по 250мг/5мл или 10 мл суспензии по 500мг/5мл) в конце каждой процедуры гемодиализа.




Дозирование при печеночной недостаточности


Необходимость коррекции дозы отсутствует.




Приготовление суспензии и длительность применения


- откройте закупоренный флакон (крышка недоступна для открывания детьми) и поверните налево


- заполните холодной водой до первой отметки (в виде углубления на стекле)


- закройте флакон и энергично его встряхните


- снова заполните холодной водой до следующей отметки и встряхните несколько раз до полного растворения содержимого флакона.


Флакон необходимо встряхивать перед каждым использованием.


Суспензию ЦедроксСАНДОЗ можно принимать независимо от приема пищи. Однако пациентам с чувствительным желудком следует принимать суспензию ЦедроксСАНДОЗ после еды.


Лечение должно продолжаться еще 2 - 3 дня после исчезновения острых симптомов заболевания; обычный срок лечения составляет 7 - 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes (например, стрептококковый фарингит), продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.




Побочное действие.


Инфекции и инвазии: активация условно-патогенных микро организмов (грибов), вызывающих такие заболевания, как вагинальные микозы, кандидозный стоматит, молочница.


стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении редко - эозинофилов я, тромбоцит опения, лейкопения, нейтропения, агранулоцит оз, при отмене терапии эти реакции обратимы, очень редко - гемолитическая анемия, обусловленная нарушениями иммунной системы.


Иммунная система: редко - реакции, напоминающие сывороточную болезнь, очень редко - анафилактический шок.


Нервная система: очень редко - головная боль, сонливость, нервозность, головокружение.


ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, глоссит, очень редко - псевдомембранозный колит.


Печень и желчевыделительной системы: редко - холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии; незначительное повышение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.


Кожа и подкожная ткань: зуд, аллергические высыпания, крапивница, редко - ангио невротический отек, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.


Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: редко - артралгия.


Почки и мочевыделительная система: редко - интерстициальный нефрит.


Общие нарушения: редко - лекарственная лихорадка, очень редко - усталость.


Лабораторные тесты: очень редко - положительные результаты прямой и непрямой реакции Кумбса.




Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефадроксила моногидрата или другим бета-лактамным антибиотикам, а также вспомогательных веществ; период беременности и лактации.




Передозировка.


Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстра пирамидные симптомы, спутанность сознания и кома, а также нарушение функции почек.


Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости - гемодиализ, коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.






Особенности применения. Цефадроксила моногидрат не показан для лечения менингита .


Особое внимание необходимо обратить на пациентов с наличием в анамнезе тяжелых аллергических реакций или бронхиальной астмы. Для пациентов с наличием в анамнезе нетяжелых аллергических реакций на пенициллины или другие нецефалоспоринови бета-лактамы цефадроксила моногидрат необходимо применять с осторожностью, поскольку при этом наблюдаются перекрестные аллергические реакции (с частотой 5 - 10%). При возникновении аллергических реакций лечение следует прекратить (в случае таких реакций, как крапивница, сыпь, зуд, снижение артериального давления и учащение сердечных сокращений, нарушение дыхания, коллапс и др.). В таком случае следует назначить симпатомиметики, кортикостероиды и / или антигистаминные препараты.


Наличие в анамнезе нарушений функции желудочно-кишечного тракта.


цефадроксил моногидрат необходимо с осторожностью назначать больным желудочно-кишечные заболевания, особенно с колитом и тем, страдающих диареей. Наличие тяжелой и длительной диареи во время и после окончания терапии цефадроксил моногидратом может указывать на псевдомембранозный энтероколит. В этом случае терапию цефадроксил моногидратом следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение (например, специальные антибиотики / химиотерапия с доказанной клинической эффективностью). Анти перистальтические средства противопоказаны.


Длительное применение.


При длительном применении препарата рекомендуется периодически контроля ваты состав крови и функциональное состояние печени и почек. В отдельных случаях длительное лечение цефадроксил моногидратом может приводить к суперинфицирования патогенными грибами (например, кандида).


Лабораторные тесты.


При лечении цефадроксил могут отмечаться временные ложноположительные результаты прямой реакции Кумбса. Это также касается новорожденных, матери которых проходили лечение цефадроксил перед родами. Определение глюкозы в моче во время лечения цефадроксил следует проводить ферментными методами, поскольку методы, основанные на реакции восстановления, могут давать ложно завышенные результаты.


Дети от 6 до 11 лет (с массой тела менее 40 кг) с почечной недостаточностью


ЦедроксСАНДОЗ не показан для лечения детей, страдающих почечной недостаточностью, а также детям, которым показано применение гемодиализа.


Беременность и лактация.


Опыт применения препарата беременными отсутствует, поэтому препарат назначают только после тщательного соотношения польза / риск.


цефадроксил моногидрат присутствует в незначительных концентрациях в грудном молоке, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом лучше прекратить.


Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.


Иногда применение цефадроксила моногидрата может сопровождаться такими побочными эффектами, как головокружение, сонливость или усталость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами. цефадроксил моногидрат нельзя применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклином, эритромицином, сульфаниламидами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны проявления антагонистических эффектов.


Необходимо избегать лечение цефадроксил моногидратом в комбинации с амино гликозидными антибиотиками, поле миксин В, колес забором или высокими дозами петлевых диуретиков, поскольку подобные комбинации могут спровоцировать нефротоксические эффекты.


При одновременном и длительного приема антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, чтобы избежать осложнений в виде кровотечений, необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.


Одновременное применение пробенецида может привести стойкое повышение концентрации цефадроксила моногидрата в сыворотке крови и желчи.


Прием сильных диуретиков может приводить к снижению концентрации цефадроксила моногидрата в крови.


цефадроксил моногидрат может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов.


цефадроксил моногидрат связывается с колестирамином, что может приводить к снижению биодоступности препарата.




Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.


Готовая суспензия может храниться при комнатной температуре (до 25 ° C) в течение 14 дней неиспользованный лекарственное средство должен быть уничтожен.




Условия отпуска. По рецепту.




Упаковка. По 35 г гранул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. Источник




Производитель. Салютас Фарма ГмбХ, предприятие компании Сандоз.


адрес. Отто-вон-Гюрике-алле, 1, Д-39179 Барлебен, Германия.







Категория: Гранулы | Просмотров: 679 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: