Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций инструкция противопоказания стоимость Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

18:37

Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций

Название:Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™
Международное название: Beclometasone
Показания:Базисная терапия бронхиальной астмы.
Производитель:Кьеза Фармасьютичи С.п.А. / ГлаксоВеллком Продакшн, Италия / Франция
Форма выпуска:Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 50 мкг / доза, по 200 доз в баллонах № 1
Лекарственная форма:аэрозоль для ингаляций
Вспомогательные вещества:HFA 134a, этанол, глицерин
Действующего вещества:1 доза препарата содержит: беклометазона дипропионата 50 мкг
Фармакотерапевтическая группа:Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги
Номер удостоверения:UA/1204/01/01
Срок годности:

Полная инструкция Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™, производитель рецепт.

Инструкция аэрозоль для ингаляций Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата


Бекотид ™ ЕВОХАЛЕР ™

(BECOTIDE ™ EVOHALER ™ )






Склад.


Действующее вещество : беклометазона дипропионат


1 доза препарата содержит беклометазона дипропионата 50 мкг


вспомогательные вещества : HFA-134a, этанол безводный, глицерин.




Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.




Фармакотерапевтическая группа. Против астматические препараты для ингаляционного применения. ГКС. Код АТС R03B A01.




Клинические характеристики.


Показания.


Базисная терапия бронхиальной астмы.


Взрослые и дети:


Астма легкой степени


Пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.


Астма средней степени


Пациенты, требующие регулярного против астматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.


Астма тяжелой степени


Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения бекотид Евохалеру много пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.




Противопоказания.


Гипер чувствительность к компонентам препарата.




Способ применения и дозы.


Препарат Бекотид Евохалер применяется только ингаляционно.


Пациенты должны знать, что Бекотид Евохалер применяется для профилактики заболевания и потому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы.


Доза препарата корректируется в зависимости от индивидуальной реакции.


Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо лечение просмотра.


Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.


Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера для облегчения вдыхания ингалацийних препаратов.


Взрослые и дети старше 12 лет


Начальная доза бекотид Евохалеру зависит от тяжести заболевания:


астма легкой степени: 200-600 мкг в день в несколько приложений


астма средней степени: 600 - 1000 мкг в день в несколько приложений.


При астме тяжелой степени рекомендованными дозами препарата является 1000-2000 мкг в день в несколько приложений, поэтому в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества, а именно Беклофорт Евохалер.


Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного.


Дети старше 4 лет

Не более 400 мкг в день в несколько приложений.


Начальная доза бекотид Евохалеру зависит от тяжести заболевания.


Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.


Особые группы пациентов


Изменять дозу больным пожилого возраста или пациентам с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.


Пользование

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллоны нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они будут пустыми.


Проверка ингалятора


Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.


Правила пользования ингалятором


Снять колпачок мундштука, слегка натискючы на ​​него по бокам.


Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.


Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален из ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора был равномерно перемешан.


Взять ингалятор вертикально между большим и всеми остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора, ниже мундштука.


Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.


Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыления препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать (при этом высвобождается одна доза аэрозоля).


Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.


Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, необходимо подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить пункты 3-7.


Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчок в необходимом направлении.


ВАЖНО:


Выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится "облачко", необходимо начать снова с пункта 2.


Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыления сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.


Чистка


Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.


Вынуть металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.


Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.


Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагревания.


Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.


не класть МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.




Побочные реакции.


следующей побочное действие систематизированная по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), не часто (³ 1/1000 и <1/100) , редко (³ 1/10, 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10, 000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникает очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.


инфекции и инвазии


Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.


У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при применении высоких доз (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins , что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение бекотид Евохалеру.


Иммунная система


Сообщалось о реакции гипер чувствительности с такими проявлениями:


нечасто - сыпь, крапивница, зуд, эритема


очень редко - ангио невротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.


Эндокринная система


Возможное системное действие, которое включает:


очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.


Психические расстройства


Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).


Дыхательная система и грудная клетка


Часто: охриплость голоса, раздражение горла.


У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражение горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.


Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.


Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция бекотид Евохалеру сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.




Передозировка.


При применении бекотид Евохалеру в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, потому что функция коры надпочечников возобновится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендованные, и в течение длительного времени некоторое угнетение функции надпочечников возможно. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Лечение бекотид Евохалером можно продолжать в дозах, достаточных для контроля астмы.




Применение в период беременности или кормления грудью.


Безопасность применения бекотид Евохалеру во время беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата во время беременности нужно взвесить ожидаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.


Бекотид Евохалер выделяется в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата женщинам, кормящим грудью, должно быть взвешенным, имея в виду, что терапевтическая польза от применения препарата должна превышать потенциальный риск для плода.




Дети.


Не применяется детям до 4 лет.




Особенности применения.


Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контроля ваты как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.


Увеличение частоты применения ингаляционных b -2 адренорецепторов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В этих условиях терапия должна быть пересмотрена. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально жизненно опасно, поэтому необходимо увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, которые относятся к группе риска, необходимо проводить пикфлоуметрию.


Бекотид Евохалер предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для долго длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяются быстро-и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.


Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.


Недостаточный ответ на лечение или тяжелое обострение астмы требуют увеличения дозы бекотид Евохалеру и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.


При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, в подавлении надпочечников, задержке роста у детей и подростков, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы.


Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.


В связи с возможностью угнетения функции надпочечников, перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на Бекотид Евохалер требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.


Процесс перехода на Бекотид Евохалер и прекращения системной терапии должны быть постепенными, и пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например, при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах и т.д..


Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и топическими стероидами.


Лечение бекотид Евохалером не должно прекращаться внезапно.


Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Бекотид Евохалер следует назначать больным с активным и латентным туберкулезом легких.


Больные должны быть предупреждены, что препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина. В терапевтических дозах количество этанола и глицерина чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.


Бекотид Евохалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Бекотид Евохалер содержит очень незначительное количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирам или метронидазолом.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика.


Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой сродством к глюкокортикоидных рецепторов. Он гидролиза ется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.


Фармакокинетика.


При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в желудочно-кишечный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы беклометазона-17-монопропионату.


Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.


Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы умеренно высокий (87%).


Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час.), периоды полу выведения составляют 0,5 часа и 2,7 часов. Примерно 60% дозы препарата выводится с испражнениями, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительно.




плен.


Основные физико-химические свойства : прозрачный и бесцветный раствор.




Срок годности. 2 года.




Условия хранения.


Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Сразу после ингаляции закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления щелчка. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и от замораживания.




Упаковка. Аэрозольный баллон с дозирующим клапаном на 200 доз в картонной упаковке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель.


Кьеза Фармасьютичи С. п. А., Италия; ГлаксоВеллком Продакшн, Франция.


Chiesi Farmaceutici SpA, Italy; GlaxoWellcome Production, France.




Препарат производится по лицензии фирмы "Chiesi SpA".




расположения.


Кьеза Фармасьютичи С. п. А., Виа Сан Леонардо 96, 43100 Парма, Италия.


Chiesi Farmaceutici SpA, Via San Leonardo 96, 43100 Parma, Italy.




ГлаксоВеллком Продакшн, 23, рю Лавуазье, 27000 Эвре, Франция. Источник


Glaxo Wellcome Production, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, France.



Категория: Аэрозоль для ингаляций | Просмотров: 1156 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: