Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций инструкция противопоказания стоимость Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

18:37

Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций

Название:Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™
Международное название: Beclometasone
Показания:Лечение астмы тяжелой степени у взрослых, а также лечении больных, требующих применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Производитель:Кьеза Фармасьютичи С.п.А. / ГлаксоВеллком Продакшн, Италия / Франция
Форма выпуска:Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 250 мкг / доза по 200 доз в баллонах № 1
Лекарственная форма:аэрозоль для ингаляций
Вспомогательные вещества:HFA 134a, этанол, глицерин
Действующего вещества:1 доза препарата содержит: беклометазона дипропионата 250 мкг
Фармакотерапевтическая группа:Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги
Номер удостоверения:UA/1203/01/01
Срок годности:

Полная инструкция Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™ аэрозоль для ингаляций, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™, производитель рецепт.

Инструкция аэрозоль для ингаляций Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата


Беклофорт ™ ЕВОХАЛЕР ™

(BECLOFORT ™ EVOHALER ™ )




Состав .


Действующее вещество : беклометазона дипропионат


1 доза препарата содержит беклометазона дипропионата 250 мкг


вспомогательные вещества : HFA-134a, этанол безводный, глицерин.




Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.




Фармакотерапевтическая группа. Против астматические препараты для ингаляционного применения. ГКС. Код АТС R03B A01.




Клинические характеристики.


Показания.


Лечение астмы тяжелой степени у взрослых, а также лечении больных, требующих применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.




Противопоказания.


Гипер чувствительность к компонентам препарата.




Способ применения и дозы.


Препарат Беклофорт Евохалер применяется взрослым только ингаляционно.


Начальная доза препарата должна соответствовать тяжести заболевания. Для пациентов, требующих высокой дозы ингаляционного кортикостероида, начальная доза должна составлять 1000 мкг в сутки. Дозу препарата потом можно откорректировать до достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции больного.


Взрослые и дети старше 12 лет (в том числе пациенты пожилого возраста)

1000 мкг в сутки доза может быть увеличена до 2000 мкг в сутки. После стабилизации состояния пациента дозу можно уменьшить. Общая суточная доза может назначаться по два, три или четыре приема.


Для получения оптимального результата Беклофорт Евохалер необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.


Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер.


Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они пустые.


Перед первым применением ингалятора или после перерыва в применении более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор работает.


Правила пользования ингалятором


Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.


Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.


Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы любой посторонний предмет удалился из ингалятора и чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешался.


Взять ингалятор вертикально таким образом, чтобы большой палец разместить на основе ингалятора ниже мундштука. Другими пальцами держат флакон снизу.


Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая.


Начиная вдыхать через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы распылить препарат, при этом продолжая медленно и глубоко вдыхать (таким образом высвобождается 1 доза аэрозоля).


Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько это возможно.


Если необходимо сделать еще несколько распылений, следует подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. Затем выполнить пункты 3-7.


ВАЖНО:


Выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится "облачко", необходимо начать распыление снова с пункта 2.


Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, нужно выполнять их, а также советоваться с врачом при возникновении каких-либо трудностей.


Чистка


Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.


Вынуть металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.


Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.


Просушить в теплом месте. Избегать чрезмерного нагревания.


Положить металлический баллон и колпачок мундштука на место.


НЕ СТАВИТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.




Побочные реакции.


следующей побочное действие систематизированная по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), не часто (³ 1/1000 и <1/100) , редко (³ 1/10, 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10, 000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникает очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получаемых преимущественно образом спонтанно.


инфекции и инвазии


Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.


У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при применении высоких доз (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins , что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В таких случаях нужно полоскать рот после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение препарата Беклофорт Евохалер.


Иммунная система


Сообщалось о реакции гипер чувствительности с такими проявлениями:


нечасто - сыпь, крапивница, зуд, эритема


очень редко - ангио невротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.


Эндокринная система


Возможное системное действие, которое включает:


очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.


Психические расстройства


Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).


Дыхательная система


Часто: охриплость голоса, раздражение горла.


У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражение горла, в таких случаях полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.


Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.


Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция препарата Беклофорт Евохалер сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.




Передозировка.


При применении препарата Беклофорт Евохалер в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, потому что функция коры надпочечников возобновится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендованные, и в течение длительного времени некоторое угнетение функции надпочечников возможно. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Лечение препаратом Беклофорт Евохалер можно продолжать в дозах, достаточных для контроля астмы.




Применение в период беременности или кормления грудью.


Безопасность применения препарата Беклофорт Евохалер во время беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата во время беременности нужно взвесить ожидаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.


Беклофорт Евохалер выделяется в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата женщинам, кормящим грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для плода.




Дети.


Применять не рекомендуется детям до 12 лет.




Особенности применения.


Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контроля ваты как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.


Увеличение частоты применения ингаляционных b-2 агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля астмой. В этих условиях терапия должна быть пересмотрена. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально жизненно опасно, поэтому необходимо увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, которые относятся к группе риска, необходимо проводить пикфлоуметрию.


Беклофорт Евохалер предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для долго длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяются быстро-и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.


Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.


Недостаточный ответ на лечение или тяжелое обострение астмы требуют увеличения дозы Беклофорт Евохалер и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.


При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, в подавлении надпочечников, задержке роста у детей и подростков, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы.


Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.


В связи с возможностью угнетения функции надпочечников, перевод пациентов с пероральных ГКС на Беклофорт Евохалер требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.


Процесс перехода на Беклофорт Евохалер и прекращения системной терапии должны быть постепенными, и пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например, при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах и т.д..


Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и топическими стероидами.


Лечение препаратом Беклофорт Евохалер не прекращают внезапно.


Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Беклофорт Евохалер следует назначать больным с активным и латентным туберкулезом легких.


Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина. В терапевтических дозах количество этанола и глицерина чрезвычайно мала и не составляет риска для пациентов.




Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работы с механизмами.


Беклофорт Евохалер не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Беклофорт Евохалер содержит очень незначительное количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирам или метронидазолом.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика.


Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой сродством к глюкокортикоидных рецепторов. Он гидролиза ется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.


Фармакокинетика.


При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы беклометазона-17-монопропионату.


Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.


Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы умеренно высокий (87%).


Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), периоды полу выведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с Кало, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительно.




плен.


Основные физико-химические свойства : прозрачный и бесцветный раствор.




Срок годности. 2 года.




Условия хранения.


Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Сразу после использования закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления характерного щелчка. Избегать попадания прямых солнечных лучей и замораживания.




Упаковка. Аэрозольный баллон с дозирующим клапаном на 200 доз в картонной упаковке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель.


Кьеза Фармасьютичи С. п. А., Италия; ГлаксоВеллком Продакшн, Франция.


Chiesi Farmaceutici SpA, Italy; GlaxoWellcome Production, France.




Препарат производится по лицензии фирмы "Chiesi SpA".




расположения.


Кьеза Фармасьютичи С. п. А., Виа Сан Леонардо 96, 43100 Парма, Италия.


Chiesi Farmaceutici SpA, Via San Leonardo 96, 43100 Parma, Italy.




ГлаксоВеллком Продакшн, 23, рю Лавуазье, 27000 Эвре, Франция. Источник


Glaxo Wellcome Production, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, France.



Категория: Аэрозоль для ингаляций | Просмотров: 1323 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: