Беклазон-Эко Легкое Дыхание аэрозоль для ингаляций инструкция противопоказания стоимость Беклазон-Эко Легкое Дыхание аэрозоль для ингаляций дозировка рецепт производитель действие как применять


Форма входа

Партнеры

 

Категории раздела

Гель
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций
Бальзам
Гранулы

18:36

Беклазон-Эко Легкое Дыхание аэрозоль для ингаляций

Название:Беклазон-Эко Легкое Дыхание
Международное название: Beclometasone
Показания:Профилактическое лечение хронической астмы легкой, умеренной и тяжелой степени
Производитель:Нортон Ватерфорд Т / А АЙВЕКС Фармасьютикалз / Тева Чех Индастриз с.р.о., Ирландия / Чехия
Форма выпуска:Аэрозоль для ингаляций, 100 мкг / доза по 200 доз в баллончиках с ингаляционным устройством с оптимизатором или без оптимизатора
Лекарственная форма:аэрозоль для ингаляций
Вспомогательные вещества:Этанол безводный, норфлуран (HFA-134a). Препарат не содержит фреонов
Действующего вещества:1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазона дипропионата
Фармакотерапевтическая группа:Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги
Номер удостоверения:UA/5385/01/01
Срок годности:3 года.

Полная инструкция Беклазон-Эко Легкое Дыхание аэрозоль для ингаляций, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Беклазон-Эко Легкое Дыхание, производитель рецепт.

Инструкция аэрозоль для ингаляций Беклазон-Эко Легкое Дыхание

Инструкция


для медицинского применения препарата


Беклазон-Эко Легкое Дыхание


(BECLAZONE-ECO EASI-BREATHE)


Состав:


действующее вещество: беклометазон


1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазона дипропионата


вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).


Лекарственное средство не содержит фреонов.




Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций.




Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения. ГКС. Код АТС R03B A01.




Клинические характеристики.


Показания.


Профилактическое лечение хронической астмы легкой, умеренной и тяжелой степени.




Противопоказания.


Повышенная чувствительность к беклометазона дипропионата или к любой из вспомогательных веществ.




Способ применения и дозы.


Препарат назначается только для ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно применять Беклазон-Эко Легкое Дыхание. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.


Следует установить низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.


Взрослые и дети старше 12 лет начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.


Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять высокие дозы, до 1000 мкг в течение дня.


Дети 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг дважды в сутки (максимальная суточная доза 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.


Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.


Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.


При переводе пациента с других устройств для ингаляций в Беклазон-Эко Легкое Дыхание необходимо оставить такую ​​же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем определяют индивидуально.


Данный ингалятор можно применять с / без оптимизатора.




Инструкция к применению ингалятора без оптимизатора


Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.


Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора.


Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести конец аппликатора в рот и крепко обхватить его губами. Вместе убедиться, что пальцы не закрывают отверстия в дне ингалятора. Все время держать ингалятор вверх дном. Медленно вдыхать через ротовое аппликатор. Когда доза высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха!


Задержать дыхание дольше, но не менее чем на 10 секунд, затем аппликатор извлечь изо рта и медленно выдохнуть.


После применения немедленно закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время ингалятор необходимо держать вверх дном.


Если назначено более 1 дозы, подождать не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункта 1.


Очень важно сохранять в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи. Рекомендуется очищать ингалятор 1 раз в неделю.




Инструкция к применению ингалятора с оптимизатором

Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.


Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора. Вместе надеть удлиненную насадку.


Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести в ротовую полость свободный конец удлиненной насадки и крепко сжать его губами. Вместе убедиться, что пальцы не закрывают отверстия в дне ингалятора и Вы все время держите его вверх дном. Теперь медленно вдохнуть через ротовое аппликатор. Когда доза высвободится, не переставать вдихуваты до глубокого вдоха!


Удлиненную насадку ротовой аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание дольше, но не менее чем на 10 секунд. Затем медленно выдохнуть.


После применения снять насадку, закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время нужно держать ингалятор вверх дном.


Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.




Уход за ингалятором


Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять ее. Эту часть никогда не мыть!


Извлечь алюминиевый баллончик. Избегать контакта баллончика с водой.


Нижняя часть пластиковой упаковки ротовым аппликатором промыть теплой водой и хорошо высушить. Не использовать слишком горячую воду.


После высушивания снова положить баллончик в нижнюю часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.




Побочные реакции.


следующей побочное действие систематизированная по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 - <1/10), нечасто (³ 1/1000 - <1/100), редко (³ 1/10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.


Инфекции и инвазии.


Часто: кандидоз полости рта и горла.


Нарушения со стороны иммунной системы.


Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица).


Очень редко респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.


Со стороны эндокринной системы.


Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников (системное воздействие), задержка роста у детей и подростков.


Со стороны органов зрения.


Очень редко: катаракта, глаукома (системное воздействие).


Со стороны респираторной системы.


Часто: хрипота и раздражение горла.


Редко парадоксальный бронхоспазм.


Со стороны кожи и подкожной ткани.


Очень редко: крапивница, сыпь, зуд, эритема.


Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.


Очень редко: уменьшение минеральной плотности костей (системное воздействие).


Психические нарушения.


Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).




Передозировка.


Острая токсичность препарата Беклазон-Эко Легкое Дыхание очень низкая. Единственный вредный эффект после ингаляции большого количества доз в течение короткого времени - это угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции (HРА). В таком случае специальные меры не нужны. Лечение следует продолжать рекомендованной дозой. Восстановление НРА функции происходит в течение 1-2 дней.


В маловероятном случае чрезвычайного превышения дозы препарата в течение недель или месяцев, в конце этого периода может возникнуть определенная степень атрофии коры надпочечников в дополнение к угнетению НРА функции. Пациента следует лечить как стероид-зависимого и перевести на соответствующую поддерживающую дозу системного стероида, такого как преднизолон. Как только состояние больного стабилизируется, его нужно перевести на Беклазон-Эко Легкое Дыхание способом, описанным в разделе «Особенности применения».




Применение в период беременности или кормления грудью.


Клинические данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с риском развития плода.


Неизвестно, проникает беклометазон в грудное молоко, поэтому применение препарата женщинам, кормящим грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для плода.




Дети.


Беклазон-Эко Легкое Дыхание не рекомендован для применения детям младше 7 лет в связи с недостаточными данными о его безопасности и эффективности.




Особые меры безопасности.


Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 ° C, пробивать или разбивать, даже если он, вероятно, является пустым. Не охлаждать и не замораживать.


Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида продуктов. Эти меры помогут защитить окружающую среду.




Особенности применения.


Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных ГКС на Беклазон-Эко Легкое Дыхание требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, главным образом потому, что восстановление нарушения функции коры надпочечников, вызванного длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко Легкое Дыхание в дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю начинают постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других ГКС, не менее с недельными интервалами. У пациентов, которые проходят лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода, либо применяют высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме и реже - психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение с применением ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедляется, схему лечения следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного кортикостероида в случае возможности до самой низкой дозы, при применении которой сохраняется эффективный контроль астмы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты чувствуют недомогание (т.е. головная боль, тошноту, чувство дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.


Следует применять спирометричну и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко Легкое Дыхание с поддержанием должного дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции.


переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им требуется дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.


Им следует также предоставить фото пероральных стероидов для применения в непредсказуемом случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в настоящее время дозирования Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 100 мкг, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.


У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, указывающие на инфекцию в анамнезе, более вероятно развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.


Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и начать альтернативное лечение.


При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко Легкое Дыхание иногда выявляются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировались системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и / или местных препаратов.


Пациентов следует проинструктировать относительно корректного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля необходимо синхронизировать с вдохом. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко Легкое Дыхание придется применять регулярно для получения оптимального результата.


Препарат следует применять с осторожностью пациентам с туберкулезом, наличным или в анамнезе.


Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.


Беклазон-Эко Легкое Дыхание не предназначен для лечения острого приступа астмы.


Препарат следует применять с осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или рта, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимым применение соответствующего антибиотика.


Повышение частоты ввода / доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций β2-агонистов), с целью снятия симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.


Не влияет.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.


Одновременное применение барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличивать метаболизм и снижать эффективность пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может быть снижена и в некоторых случаях - увеличенной, в связи с действием пероральных ГКС. Одновременное применение пероральных кортикостероидов или мочегонных средств, которые не задерживают калий, таких как тиазиды или фуросемид, может вызвать чрезмерные потери калия. Не сообщалось о взаимодействии при применении Беклазон-Эко Легкое Дыхание.




Фармакологические свойства.


Фармакодинамика. Беклометазона дипропионат является ГКС со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такую ​​противовоспалительное действие, неизвестно.


Фармакокинетика. Беклометазона дипропионат всасывается после ингаляции через рот. Около 25% ингаляционной дозы достигает легких. Лекарственное средство и его метаболиты выводятся главным образом с желчью с калом в меньшей степени - с мочой.




Фармацевтические характеристики:


основные физико-химические свойства: аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.




Срок годности. 3 года.




Условия хранения.


Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.




Упаковка.


По 1 баллончике, который содержит 200 доз, с ингаляционным устройством, которое активируется вдохом, с или без оптимизатора в коробке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. 1. Нортон Ватерфорд Т / А АЙВЕКС Фармасьютикалз.


2. Тева Чех Индастриз с.р.о.




Местоположение.


1. ИДА Индастриэл Парк, ул Корк, Ватерфорд, Ирландия. Источник


2. Ул. Остравско 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.



Категория: Аэрозоль для ингаляций | Просмотров: 1299 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Имя *:
Email *:
Код *: