АЦИСТЕИН гранулы

Инструкция гранулы АЦИСТЕИН

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

АЦИСТЕИН ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: acetylcysteine ​​

5 мл приготовленного сиропа содержат ацетилцистеина 200 мг

вспомогательные вещества : натрия цитрат, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), трилон Б, бета-каротина, сорбит (Е 420), апельсиновый ароматизатор (порошок).

Лекарственная форма.

Гранулы для сиропа.

Гранулированный порошок цвета слоновой кости с характерным апельсиновым и слегка серным запахом.

Название и местонахождение заявителя. Дельта Медикел Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих 8001, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland.

Фармакологические. Белом Фармасьютикалз А.С., Центр Органайз Санаи Болгеси, 1900 Сосак, № 1904 Гебзе, Кокаели, Турция / Bilim Pharmaceuticals AS, Gebze, Organize Sanayi Bolgesi, 1900 Sosak, No 1904 Gebze, Kocaeli, Turkey.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

Ацетилцистеин является муколитическим средством, N-ацетилированным производным природного аминокислоты L-цистеина.

За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи гликопротеинов мокроты, что приводит к муколитическим воздействия на слизеподобными и слизисто-гнойный секреты. Ацетилцистеин быстро уменьшает плотность и вязкость мокроты, который накапливается в дыхательных путях, и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилюеться до L-цистеина аминокислоты, необходимой для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в ​​течение 24 часов. Связь с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 часа после приема уменьшается до 20% через 12 часов.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующие уменьшения вязкости мокроты, улучшению ее отхождение и отхаркивание.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к ацетилцистеина в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Рекомендуется с осторожностью принимать больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Больным бронхиальной астмой необходимо находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации. Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества. Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.

Дети. Применяют детям старше 2 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 400-600 мг / сут (10-15 мл / сут), разделенная на 2-3 приема.

Детям 6-14 лет 400-600 мг / сут (10-15 мл / сут), разделенная на 2-3 приема.

Детям от 2 до 6 лет 200-400 мг / сут (5-10 мл / сут), разделенная на 2 приема.

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют 8-10 дней. Срок лечения хронических заболеваний определяет врач.

Способ приготовления сиропа. Сироп следует готовить минимум за полчаса до применения.

Добавить свижозакипьяченои и охлажденной воды до отметки на флаконе и энергично встряхивать в течение 1-2 минут. Дать отстояться. Через полчаса добавить воды до обозначенного уровня и вновь несколько раз энергично встряхнуть до полного растворения гранул.

Передозировка. Нет данных о передозировке лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами как тошнота, рвота и диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Специального антидота ацетилцистеина не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха: звон в ушах, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Сосудистые расстройства: геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица.

Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

Антибиотики тетрациклинового ряда (исключая доксициклин), цефалоспорины, пенициллины не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином. Поэтому интервал между пероральным приемом этих препаратов и приемом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Ацетилцистеин может выступать в роли донора цистеина и повышать уровень глютатиона, который способствует детоксификации радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола. При одновременном приеме с нитроглицерином может потенцировать его сосудорасширяющий эффект.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Срок годности. 2 года.

Приготовленный сироп хранить при комнатной температуре в течение 12 дней.

Условия хранения. Гранулы для сиропа хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 60 г гранул для приготовления 150 мл сиропа во флаконе с мерной ложкой в ​​картонной коробке. Источник

Категория отпуска. Без рецепта.